日本金臺大學(xué)醫(yī)學(xué)部Nakagawa等報(bào)告RELAY研究的最終結(jié)果顯示，雷莫西尤單抗聯(lián)合厄洛替尼組和安慰劑聯(lián)合厄洛替尼組的總生存期（OS）相似，長期OS也沒有顯著差異。（J Thorac Oncol. 2024年11月30日在線版）

RELAY是一項(xiàng)全球雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究，于2016年1月至2018年2月納入449例符合條件的、EGFR外顯子19del或L858R突變的、無中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的、初治的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，等比分予厄洛替尼（150 mg/d）聯(lián)合安慰劑或同時(shí)聯(lián)合雷莫西尤單抗（10 mg/kg q14）。

前期結(jié)果顯示，雷莫西尤單抗聯(lián)合厄洛替尼可顯著改善無進(jìn)展生存期（PFS，主要終點(diǎn)），其中中位PFS分別為19.4個(gè)月和12.4個(gè)月（HR=0.59，95%CI 0.46~0.76，P<0.0001）。

意向性治療人群的最終OS（次要終點(diǎn)）結(jié)果顯示：在數(shù)據(jù)截止時(shí)，報(bào)告了297例死亡事件（總事件率為66%）；中位隨訪45.1個(gè)月（IQR：26.7~71.2個(gè)月），雷莫西尤單抗聯(lián)合厄洛替尼組和安慰劑聯(lián)合厄洛替尼組的中位OS分別為51.1個(gè)月和46.0個(gè)月（HR=0.98，95%CI 0.78~1.24，P=0.864）。

預(yù)后不良（L858R或TP53共突變）患者亞組的結(jié)果提示，OS的改善具有方向性，在L858R亞組中HR為0.87（95%CI 0.62~1.22），在外顯子19del亞組中為1.13（95%CI 0.83~1.55），在TP53共突變亞組中為0.83（95%CI 0.58~1.19），在TP53野生型亞組中為1.22（95%CI 0.87~1.72）。

兩組治療中的T790M出現(xiàn)率相似。超過80%的患者接受了研究停止后的治療（兩組接受奧希替尼的人數(shù)相當(dāng)，均超過50%）。雷莫西尤單抗聯(lián)合厄洛替尼的安全性與既往報(bào)道一致，未發(fā)現(xiàn)毒性事件隨時(shí)間增加或出現(xiàn)新的安全性信號。

（編譯 趙靜）