意大利研究者Fagotti等報告的研究顯示，針對鉑敏感腹膜復發(fā)上皮性卵巢癌患者，在完全或接近完全的原發(fā)性二次腫瘤細胞減滅術（SCS）中添加腹腔熱灌注化療（HIPEC）并未帶來無進展生存期（PFS）獲益。（J Clin Oncol. 2024年11月21日在線版）

在鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌患者（無鉑間隔＞6個月）中，該研究旨在調查無新輔助化療的SCS中加入HIPEC對比單獨使用SCS，是否對PFS有益。

這是一項多中心隨機Ⅲ期研究。若腫瘤殘余≤0.25 cm，手術時進行隨機分配。試驗組在手術結束時給予順鉑（CDDP）75 mg/m²，在41.5℃下持續(xù)60分鐘的HIPEC。兩組術后均接受以鉑基為主的化療。主要終點為PFS。安全性和復發(fā)后生存（PRS）是次要終點。

167例患者接受隨機分配，82例患者接受SCS+HIPEC，85例患者接受SCS單獨治療。中位隨訪時間為83個月（IQR：64~10個月）。單獨手術組的中位PFS為23個月（95%CI 17~29個月），SCS+HIPEC組的中位PFS為25個月（95%CI 18~32個月）。5年PRS的概率在SCS組為61.6%（95%CI 50.8%~72.4%），在SCS+HIPEC組為75.9%（95%CI 66.5%~85.3%）。兩組術后任何級別不良事件的發(fā)生率相似。

（編譯 朱妮順）