內(nèi)分泌未經(jīng)治、激素受體陽(yáng)性/HER2陰性晚期乳腺癌 氟維司群治療有長(zhǎng)期臨床獲益
英國(guó)諾丁漢大學(xué)皇家德比醫(yī)院Robertson等報(bào)告,F(xiàn)ALCON試驗(yàn)數(shù)據(jù)與已發(fā)表的證據(jù)一致,即氟維司群和其他內(nèi)分泌療法對(duì)非內(nèi)臟疾病患者亞群有長(zhǎng)期臨床獲益。(J Clin Oncol. 2025年1月7日在線版)
隨機(jī)Ⅲ期FALCON試驗(yàn)顯示,在內(nèi)分泌未經(jīng)治、激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體(HER)2陰性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者中,氟維司群對(duì)比阿那曲唑顯著改善了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
本文報(bào)告了預(yù)先指定的最終總生存期(OS)分析。在初步PFS分析后,收集了有關(guān)生存、嚴(yán)重不良事件和健康相關(guān)生活質(zhì)量的數(shù)據(jù)。最終OS分析在≥65%的成熟度和距離最后一例患者入組≥8年時(shí)觸發(fā)。依據(jù)P值(單側(cè)α閾值為0.01845)開展描述性分析。截至數(shù)據(jù)截止日期(2022年7月11日),462例患者中有314例(68.0%)死亡(氟維司群組230例中157例,阿那曲唑232例中157例)。
FALCON的最終OS分析顯示,氟維司群組和阿那曲唑組間無(wú)顯著差異(中位OS分別為44.8個(gè)月和42.7個(gè)月;HR=0.97,95%CI 0.77~1.21,P=0.7579)。在非內(nèi)臟疾?。?08例)患者中,有趨勢(shì)顯示氟維司群對(duì)比阿那曲唑的相對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低15%(中位OS:65.2個(gè)月 vs. 47.8個(gè)月;HR=0.85,95%CI 0.60~1.20)。
(編譯 周瑋)
