英國倫敦大學國王學院Kristeleit等報告的PEACOCC試驗顯示，帕博利珠單抗對既往治療過的晚期透明細胞婦科瘤（CCGC）患者有臨床益處，除1例患者外，其余患者均為錯配修復基因完整型疾病。臨床結(jié)果是持久的，還具有總體可耐受的安全性，證明在一項隨機臨床試驗中進一步評估帕博利珠單抗單藥治療晚期CCGC是合理的。（JAMA Oncol. 2025年2月6日在線版）

晚期CCGC患者的預后較差，二線化療有效率低于8%。程序性細胞死亡1蛋白（PD-1）抑制劑在CCGC中的初步臨床活性值得進一步研究。該研究的目的是評價帕博利珠單抗在既往治療過的晚期CCGC患者中的臨床獲益。

PEACOCC試驗是一項在英國5個中心進行的單臂多中心Ⅱ期試驗，旨在研究帕博利珠單抗的臨床益處和安全性。研究納入組織學證實的晚期CCGC、1個或多個化療療程后影像學疾病進展、ECOG PS評分為0~1的PD-1抑制劑初治患者?；颊哂?019年3月至2021年10月入組，數(shù)據(jù)收集至2024年7月。

帕博利珠單抗200 mg，靜脈給藥，每21天一次，持續(xù)2年，直至進展、因毒性作用而停藥、或患者/臨床醫(yī)生決定。研究期間獲得確診完全緩解（CR）的患者（即根據(jù)RECIST標準v1.1第二次掃描確認CR），臨床醫(yī)生可能會考慮停止試驗治療。研究者認為出現(xiàn)了影像學上的疾病進展后，這些患者將有資格獲得再次使用帕博利珠單抗治療長達一年。

完成2年帕博利珠單抗治療時，處于疾病穩(wěn)定（SD）、部分緩解（PR）或CR的患者也可以在影像學出現(xiàn)疾病進展或根據(jù)醫(yī)生決定再使用帕博利珠單抗治療。

主要終點是12周的無進展生存（PFS）率，使用實體瘤反應評價標準（1.1版）檢測12周PFS率是否為33%或更高，PFS率低于15%則排除；該分析的把握度為90%，單側(cè)顯著性水平定為5%。次要終點包括客觀緩解率、緩解持續(xù)時間、PFS、總生存期、安全性和生活質(zhì)量。

結(jié)果48例患者符合條件。中位年齡為58.5歲（32~77歲）；26例（54%）ECOG PS評分為0，22例（46%）ECOG PS評分為1；41例（85%）為卵巢，6例（13%）為子宮內(nèi)膜，1例（2%）為宮頸晚期CCGC。既往治療的中位療程為3（1~6）；19例（40%）患者既往接受過抗血管生成治療，19例（40%）患者無鉑間期超過12個月。9例患者（19%）中觀察到3級治療相關不良事件，沒有患者出現(xiàn)4級或5級不良事件。46例患者中有45例（98%）為錯配修復完整的腫瘤。

12周PFS率為42%（95%CI 28%~57%），最佳客觀緩解率為25%（95%CI 14%~40%），部分緩解12例。中位隨訪46.9個月（95%CI 43.4~55.0個月），中位PFS為2.7個月（95%CI 1.3~5.4個月），中位總生存期為14.8個月（95%CI 6.7~28.2個月）。

 （編譯 劉美欣）