美國(guó)耶魯癌癥中心Petrylak等報(bào)告，在經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，在多西他賽基礎(chǔ)上加用帕博利珠單抗不能顯著改善療效。目前的標(biāo)準(zhǔn)方案保持不變。（J Clin Oncol. 2025年3月5日在線版）

在mCRPC患者中，第二代雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）治療后的標(biāo)準(zhǔn)治療仍為多西他賽。為了評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合多西他賽或安慰劑聯(lián)合多西他賽對(duì)經(jīng)治mCRPC患者的療效和安全性，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期研究（KEYNOTE-921）于2019年5月30日至2021年6月17日納入雄激素剝奪治療和一種ARPI治療后進(jìn)展的mCRPC成人患者，等比分予帕博利珠單抗（515例）或安慰劑（515例），均同步給予多西他賽聯(lián)合潑尼松治療。

雙重主要終點(diǎn)是影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）和總生存期（OS）。安全性是次要終點(diǎn)。

結(jié)果顯示，從隨機(jī)分配到最終分析的數(shù)據(jù)截止日期（2022年6月20日），中位時(shí)間為22.7個(gè)月（12.1~36.7個(gè)月）。

在第一次期中分析中（數(shù)據(jù)截止日期為2021年9月27日），聯(lián)用帕博利珠單抗和聯(lián)用安慰劑組患者的中位rPFS分別為8.6個(gè)月（95%CI 8.3~10.2個(gè)月）和8.3個(gè)月（95%CI 8.2~8.5個(gè)月；HR=0.85，95%CI 0.71~1.01，P=0.03）。在最終分析時(shí)的中位OS分別為19.6個(gè)月（95%CI 18.2~20.9個(gè)月）和19.0個(gè)月（95%CI 17.9~20.9個(gè)月；HR=0.92，95%CI 0.78~1.09，P=0.17）。

≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為43.2%和36.6%，分別有2例和7例死于治療相關(guān)的不良事件。肺炎是最常見的免疫介導(dǎo)的不良事件（7.0% vs. 3.1%）。

  （編譯 劉震）