意大利研究者Marvaso等報告，在激素敏感的、異時性寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的前列腺癌患者中，在立體定向體部放射治療（SBRT）的基礎(chǔ)上加用6個月的雄激素剝奪治療（ADT）可使患者的中位無進展生存期（PFS）延長一倍多（15.1個月 vs. 32.2個月）。幾乎所有接受聯(lián)合治療的患者在1年時都實現(xiàn)了睪酮恢復(fù)。某些亞組患者仍可自單用SBRT中獲得類似的益處。（Lancet Oncol. 2025; 26: 300-311.）

以轉(zhuǎn)移灶為目標的SBRT已被證明可以改善寡轉(zhuǎn)移前列腺癌患者的臨床結(jié)局。為了研究聯(lián)用短期ADT對比單用SBRT是否能改善異時性寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的、激素敏感性前列腺癌患者的臨床無進展生存情況，該項單中心、隨機、開放、對照Ⅱ期試驗（RADIOSA）在意大利米蘭納入相關(guān)患者，等比分入SBRT組或SBRT聯(lián)合6個月ADT組，并根據(jù)前列腺特異性膜抗原倍增時間（≤3個月 vs. >3個月）、轉(zhuǎn)移部位（淋巴結(jié) vs. 骨骼）和診斷成像（CI vs. MRI）進行分層。

關(guān)鍵的入組標準：經(jīng)組織學(xué)證實的、新發(fā)的前列腺癌；前列腺局部根治性治療后有生化進展、骨盆淋巴結(jié)復(fù)發(fā)、區(qū)域外淋巴結(jié)復(fù)發(fā)；二代影像學(xué)顯示存在最多3個骨轉(zhuǎn)移病灶；ECOG PS評分為0~1分；年齡≥18歲。主要終點為臨床PFS。次要終點包括總生存期（OS）和生化PFS等。

結(jié)果顯示，2019年8月1日至2023年4月30日，218例患者接受了資格評估，113例被排除，最終105例被隨機分配（SBRT組52例，SBRT聯(lián)合ADT組53例）。3例患者失訪，每組各51例患者可評估主要終點。患者參加研究時的中位年齡是70歲（IQR：65~75歲），沒有關(guān)于種族和族裔的數(shù)據(jù)。64%的患者在登記時有1個寡轉(zhuǎn)移灶，26%有2個，10%有3個。

兩組的中位隨訪時間為31個月（IQR：16~36個月），SBRT組和SBRT聯(lián)合ADT組患者的中位臨床PFS分別為15.1個月（95%CI 12.4~22.8個月）和32.2個月（95%CI 22.4個月~未達到；HR=0.43，95%CI 0.26~0.72，P=0.0010），中位生化PFS分別為12.6個月和26.8個月（HR=0.40，95%CI 0.24~0.66，P=0.0002）。

在PSA水平為0~2 ng/mL、PSA倍增時間≥3個月、基線時疾病分期為M_1a期、從首次根治治療到SBRT的時間超過43個月的患者中，研究沒有發(fā)現(xiàn)ADT有顯著的PFS優(yōu)勢。

分析時OS數(shù)據(jù)不成熟，事后分析顯示整個研究人群的1年和2年生存率分別為100%和95%。

SBRT組有1例胃腸道1級不良事件，SBRT聯(lián)合ADT組有1例泌尿生殖系3級不良事件（左輸尿管狹窄），未見晚期毒性事件。研究發(fā)現(xiàn)22例1級ADT相關(guān)不良事件，且在最后一次隨訪時均已解決。未見治療相關(guān)的死亡事件。

有評論者表示，考慮到聯(lián)合治療組幾乎所有患者都在1年時實現(xiàn)了睪酮恢復(fù)，這支持這種短期（間歇性）聯(lián)合方法成為異時性寡轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)激素敏感性前列腺癌患者的最佳選擇，但患者的選擇在治療決策中也非常重要。

 （編譯 劉震）