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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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EpSSG RMS 2005研究長(zhǎng)期隨訪 高危橫紋肌肉瘤患者維持化療有長(zhǎng)期生存改善

發(fā)表時(shí)間:2025-04-02

    意大利帕多瓦大學(xué)Bisogno等報(bào)告,長(zhǎng)期隨訪結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)長(zhǎng)春瑞濱聯(lián)合小劑量環(huán)磷酰胺維持化療對(duì)高危橫紋肌肉瘤(RMS)患者的生存有益。(J Clin Oncol. 2025年3月7日在線版)

    為了評(píng)估高危RMS患者的維持化療,歐洲兒科軟組織肉瘤研究組(EpSSG) RMS 2005研究納入相關(guān)患者,隨機(jī)分入停止治療組(標(biāo)準(zhǔn)組)或接受6個(gè)周期的長(zhǎng)春瑞濱(25 mg/m2 d1、8、15 q28)聯(lián)合小劑量環(huán)磷酰胺(25 mg/m2 qd,試驗(yàn)組)。初步結(jié)果顯示總生存期(OS)有所改善,但無(wú)病生存期(DFS)的改善沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    長(zhǎng)期隨訪后的成熟生存數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,2006年4月至2016年12月,標(biāo)準(zhǔn)組納入186例患者,試驗(yàn)組納入185例。從疾病確診開(kāi)始計(jì)算的和從隨機(jī)分配開(kāi)始計(jì)算的中位隨訪時(shí)間分別為122.1個(gè)月和114個(gè)月,103例(標(biāo)準(zhǔn)組61例,試驗(yàn)組42例)患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡。

    標(biāo)準(zhǔn)組和試驗(yàn)組的10年DFS率分別為66.5%(95%CI 59%~74%)和77.1%(95%CI 70.3%~82.5%,P=0.025),10年OS率分別為70.8%(95%CI 63.3%~77.0%)和82.9%(95%CI 76.6%~87.7%,P=0.0099)。

     (編譯 朱佳鑫)

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