EpSSG RMS 2005研究長期隨訪 高危橫紋肌肉瘤患者維持化療有長期生存改善
意大利帕多瓦大學(xué)Bisogno等報告,長期隨訪結(jié)果進一步證實長春瑞濱聯(lián)合小劑量環(huán)磷酰胺維持化療對高危橫紋肌肉瘤(RMS)患者的生存有益。(J Clin Oncol. 2025年3月7日在線版)
為了評估高危RMS患者的維持化療,歐洲兒科軟組織肉瘤研究組(EpSSG) RMS 2005研究納入相關(guān)患者,隨機分入停止治療組(標(biāo)準組)或接受6個周期的長春瑞濱(25 mg/m2 d1、8、15 q28)聯(lián)合小劑量環(huán)磷酰胺(25 mg/m2 qd,試驗組)。初步結(jié)果顯示總生存期(OS)有所改善,但無病生存期(DFS)的改善沒有統(tǒng)計學(xué)意義。
長期隨訪后的成熟生存數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,2006年4月至2016年12月,標(biāo)準組納入186例患者,試驗組納入185例。從疾病確診開始計算的和從隨機分配開始計算的中位隨訪時間分別為122.1個月和114個月,103例(標(biāo)準組61例,試驗組42例)患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)、進展或死亡。
標(biāo)準組和試驗組的10年DFS率分別為66.5%(95%CI 59%~74%)和77.1%(95%CI 70.3%~82.5%,P=0.025),10年OS率分別為70.8%(95%CI 63.3%~77.0%)和82.9%(95%CI 76.6%~87.7%,P=0.0099)。
(編譯 朱佳鑫)
