德國(guó)研究者Reck等報(bào)道的Ⅱ期研究KEYNOTE-799最終結(jié)果顯示，在不可切除的、局部晚期（Ⅲ期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，約5年的隨訪后，帕博利珠單抗聯(lián)合同步放化療有持續(xù)的抗腫瘤活性。這些發(fā)現(xiàn)支持對(duì)該方案的繼續(xù)研究，且試驗(yàn)的Ⅲ期階段正在進(jìn)行中。（自2025 ELCC大會(huì)）

KEYNOTE-799研究納入不可切除的、肺功能正常的、≥18歲的、ⅢA~C期NSCLC患者，并分入隊(duì)列A（包括鱗狀或非鱗狀組織學(xué)類型）或隊(duì)列B（僅包括非鱗狀組織學(xué)類型）。隊(duì)列A中的患者在第1個(gè)周期接受帕博利珠單抗（200 mg q21）聯(lián)合卡鉑-紫杉醇，隨后在第2~3個(gè)周期接受帕博利珠單抗（200 mg q21）聯(lián)合卡鉑-紫杉醇和標(biāo)準(zhǔn)的胸部放療。隊(duì)列B中的患者接受3個(gè)周期的帕博利珠單抗（200 mg q21）聯(lián)合順鉑-培美曲塞，標(biāo)準(zhǔn)的胸部放療在第2~3個(gè)周期開始。兩個(gè)隊(duì)列都接受了14個(gè)額外周期的帕博利珠單抗治療。

結(jié)果顯示，隊(duì)列A（112例）和隊(duì)列B（102例）的中位隨訪時(shí)間分別為59.2個(gè)月和54.4個(gè)月，主要終點(diǎn)總緩解率（ORR）分別為71.4%和75.5%。

在隊(duì)列A中，程序性死亡配體1（PD-L1）表達(dá)患者的ORR稍高，其中PD-L1陽(yáng)性和PD-L1陰性患者的ORR分別為>75%和>65%；但在隊(duì)列B中PD-L1表達(dá)情況與ORR無(wú)關(guān)。

隊(duì)列A和隊(duì)列B的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）分別為29.0個(gè)月和45.3個(gè)月，中位總生存期（OS）分別為35.6個(gè)月和56.7個(gè)月。

5年的結(jié)果與4年時(shí)的結(jié)果相似。2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)上報(bào)道的4年結(jié)果顯示，隊(duì)列A和隊(duì)列B的ORR分別為71.4%和74.5%，中位PFS分別為29.0個(gè)月和37.9個(gè)月，中位OS分別為35.6個(gè)月和未達(dá)到。

隊(duì)列A和隊(duì)列B≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件的5年發(fā)生率分別為65.2%和51.0%，3級(jí)肺炎發(fā)生率分別為8.0%和6.9%。

（編譯 高博韜）