德國研究者Loibl等報告，哌柏西利沒有顯著改善總體人群的生存結果。探索性事后分析表明，接受哌柏西利治療的小葉性乳腺癌患者的無侵襲性疾病生存（iDFS）結果有更好的趨勢。（Ann Oncol. 2025年3月24日在線版）

在PENELOPE-B試驗中，與安慰劑相比，在內(nèi)分泌治療（ET）中加入哌柏西利治療1年并沒有提高iDFS。在此報告PENELOPE-B試驗的最終生存結果。

PENELOPE-B試驗研究了在紫杉烷為基礎的新輔助化療后，在激素受體陽性（HR+），人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）殘留疾病和高復發(fā)風險（CPS-EG評分≥3；或CPS-EG評分≥2，且ypN+）的乳腺癌患者的ET中添加1年哌柏西利是否會改善患者的生存?；颊撸?250例）被隨機分配接受哌柏西利125 mg或安慰劑d1~21 q4w，持續(xù)13個周期。

中位隨訪77.8個月后，該研究記錄了225例死亡（哌柏西利組108例，安慰劑組117例）；哌柏西利組的6年總生存（OS）率為82.4%，安慰劑組為80.3%（HR=0.87，95%CI 0.67~1.14，P=0.31）。與安慰劑相比，哌柏西利在iDFS、無遠端疾病生存期（DDFS）或局部區(qū)域復發(fā)率（LRR）方面沒有顯著改善，即使隨訪時間更長也是如此。

分層分析顯示，在主要亞組中沒有獲益。然而，對小葉乳腺癌（LBC）亞組的探索性事后分析顯示，哌柏西利的生存結局有更好的趨勢，OS的HR為0.45（95%CI 0.19~1.07，P=0.062），iDFS的HR為0.52（95%CI 0.28~0.97，P=0.035）。 （編譯 韓尚宇）