美國范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Lentz等報(bào)告，針對(duì)不確定性質(zhì)的、直徑為10~30 mm的周圍肺結(jié)節(jié)進(jìn)行活檢時(shí)，導(dǎo)航支氣管鏡檢查與經(jīng)胸針吸活檢的診斷準(zhǔn)確性相同，且并發(fā)癥較少。（N Engl J Med. 2025年5月18日在線版; 2025 ATS年會(huì)）

每年，數(shù)以百萬計(jì)的肺結(jié)節(jié)被偶然發(fā)現(xiàn)或通過肺癌篩查被發(fā)現(xiàn)，許多肺結(jié)節(jié)需要接受活檢以辨明是癌癥還是良性疾病。導(dǎo)航支氣管鏡檢查和計(jì)算機(jī)斷層掃描引導(dǎo)下的經(jīng)胸針吸活檢通常被用于周圍型肺結(jié)節(jié)患者的活檢，但這兩種方法的相對(duì)診斷準(zhǔn)確性尚不清楚。

在這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行分組、非劣效性設(shè)計(jì)的試驗(yàn)（VERITAS）中，研究者自美國7個(gè)中心納入中?；蚋呶５?、外周肺結(jié)節(jié)直徑10~30 mm的患者，分予導(dǎo)航支氣管鏡檢查或經(jīng)胸針吸活檢?；颊叩念A(yù)計(jì)患癌概率至少為10%（來自醫(yī)生判斷的中位數(shù)為75%，來自定量預(yù)測(cè)模型的約為30%）。實(shí)性結(jié)節(jié)占82.5%，87.6%的結(jié)節(jié)位于肺外側(cè)1/3。

主要終點(diǎn)為診斷準(zhǔn)確性，其定義為活檢顯示特定診斷（癌癥或特定良性疾病）患者的百分比，且該診斷通過12個(gè)月的臨床隨訪被確認(rèn)為準(zhǔn)確（非劣效性邊界，10%）。次要終點(diǎn)包括手術(shù)并發(fā)癥，如氣胸的發(fā)生。

結(jié)果顯示，234例（其中5例失訪）患者被納入主要終點(diǎn)分析，其中導(dǎo)航支氣管鏡組119例，經(jīng)胸針吸活檢組110例，患者的中位年齡分別為66歲和68歲，女性分別占47.1%和49.6%，白人分別占90.9%和92.9%，有創(chuàng)操作持續(xù)時(shí)間中位數(shù)分別為36分鐘和25分鐘；兩組分別有94例（79.0%）和81例（73.6%）患者的活檢診斷結(jié)果在第12個(gè)月時(shí)被確認(rèn)是準(zhǔn)確而有特異性的，絕對(duì)率差為5.4%（95%CI -6.5%~17.2%；非劣效性檢驗(yàn)，P=0.003；優(yōu)效性檢驗(yàn)，P=0.17），手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率分別為5%和29.2%。

導(dǎo)航支氣管鏡組121例患者中有4例（3.3%）、經(jīng)胸針吸活檢組113例患者中有32例（28.3%）發(fā)生了氣胸，并分別導(dǎo)致1例（0.8%）和13例（11.5%）患者接受放置胸管、住院或兩者都需要。沒有導(dǎo)致醫(yī)療干預(yù)或死亡的出血事件。

研究解讀

研究者認(rèn)為，在對(duì)周圍型肺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行組織活檢診斷時(shí)，導(dǎo)航支氣管鏡是一種“由內(nèi)向外”的操作，CT引導(dǎo)下經(jīng)胸針吸活檢是一種“由外向內(nèi)”的操作，他們的研究證實(shí)前者優(yōu)于后者。以前對(duì)這兩種有創(chuàng)檢查方法的診斷準(zhǔn)確性估計(jì)值依賴于單組研究，這些研究具有高風(fēng)險(xiǎn)的選擇偏倚、轉(zhuǎn)診偏倚和發(fā)表偏倚，這些局限性促進(jìn)了隨機(jī)試驗(yàn)比較研究的開展。

有評(píng)論者指出，導(dǎo)航支氣管鏡檢查的診斷準(zhǔn)確性“好于預(yù)期”和經(jīng)胸針吸活檢的診斷準(zhǔn)確性“相對(duì)較差”，其關(guān)鍵可能是參與中心在介入肺病學(xué)方面的特殊專長(zhǎng)不同，因?yàn)檫@兩種有創(chuàng)操作的成功率明顯取決于操作者。因此，該研究結(jié)果的普遍性取決于檢查設(shè)備的可用性和當(dāng)?shù)蒯t(yī)生的專業(yè)水平。

（編譯 楊柳）