?美國(guó)食品FDA局長(zhǎng)MargaretA.Hamburg博士此前在北京大學(xué)發(fā)表演講，強(qiáng)調(diào)全球范圍內(nèi)協(xié)作監(jiān)管的重要性。

他指出，受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品來(lái)自于超過(guò)150個(gè)不同國(guó)家和遍布全球的30余萬(wàn)個(gè)生產(chǎn)設(shè)施。例如，僅在中國(guó)，就有近4,000個(gè)向FDA注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)的登記器械有近2萬(wàn)種之多。

今天，美國(guó)人使用的成品藥品中，約40%是在其他國(guó)家生產(chǎn)的，美國(guó)人使用的醫(yī)療器械中，這一比例約為50%。美國(guó)使用的原料藥中，約80%的制造商位于美國(guó)以外。 

一些國(guó)家表現(xiàn)出特別顯著的增長(zhǎng)。例如，印度、墨西哥和泰國(guó)，在產(chǎn)品數(shù)量和種類方面均實(shí)現(xiàn)巨額增長(zhǎng)。當(dāng)然，近年來(lái)中國(guó)經(jīng)歷了醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和出口方面的大幅擴(kuò)張。 

例如，今天，中國(guó)已經(jīng)成為藥品所需的原料藥和某些添加劑全球最大的供應(yīng)國(guó)。例如，中國(guó)是全球最大的對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)國(guó)，這種藥物廣泛作止痛劑，中國(guó)也是全球主要的維生素C生產(chǎn)國(guó)，每年制造量超過(guò)10萬(wàn)噸，其中約90%出口。

確實(shí)，在過(guò)去數(shù)十年的歷史性經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，中國(guó)富有活力的制藥和醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)發(fā)揮了重要作用。同樣重要的是，這些來(lái)自于公共與私營(yíng)部門的投入—也正在以其它方式，對(duì)推進(jìn)全球健康付出非常重要的回報(bào)。多個(gè)組織，例如世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)和其他重要的利益攸關(guān)方正在直接與中國(guó)合作，為發(fā)展中國(guó)家提供低成本、安全、有效的基本藥物和疫苗。 

然而，盡管中國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品在全世界使用，但流向美國(guó)的比例卻是最高的。對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品而言，包括藥品、生物制品和醫(yī)療器械在內(nèi)，中國(guó)顯然已經(jīng)成為美國(guó)最為重要的合作伙伴之一。2013年，從中國(guó)出口到美國(guó)的藥品總額約為40億美元，其中大部分為原料藥。相比之下，美國(guó)出口到中國(guó)的藥品總額為12.2億美元。 

在向美國(guó)出口藥品和生物制品的國(guó)家中，中國(guó)目前排名第六。中國(guó)也是向美國(guó)出口醫(yī)療器械和設(shè)備的頭號(hào)出口國(guó)。 

在現(xiàn)代的全球化世界，這種增長(zhǎng)的很多非常積極的方面是顯而易見的。當(dāng)然，美國(guó)人民也受益于采購(gòu)自中國(guó)和其他區(qū)域的醫(yī)藥產(chǎn)品全球采購(gòu)。 

但來(lái)自于這些產(chǎn)品質(zhì)量與安全缺陷也產(chǎn)生了潛在風(fēng)險(xiǎn)。確實(shí)，在今天日益復(fù)雜的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，風(fēng)險(xiǎn)都變得更大。有時(shí)，這樣的風(fēng)險(xiǎn)是由于缺乏質(zhì)量控制的結(jié)果，影響配方、包裝，或?qū)е挛廴?。有時(shí)，這些危害源于蓄意竄貨、制假或摻雜。