?美國食品FDA局長MargaretA.Hamburg博士此前在北京大學發(fā)表演講，強調(diào)全球范圍內(nèi)協(xié)作監(jiān)管的重要性。

他指出，受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品來自于超過150個不同國家和遍布全球的30余萬個生產(chǎn)設施。例如，僅在中國，就有近4,000個向FDA注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)，生產(chǎn)的登記器械有近2萬種之多。

今天，美國人使用的成品藥品中，約40%是在其他國家生產(chǎn)的，美國人使用的醫(yī)療器械中，這一比例約為50%。美國使用的原料藥中，約80%的制造商位于美國以外。 

一些國家表現(xiàn)出特別顯著的增長。例如，印度、墨西哥和泰國，在產(chǎn)品數(shù)量和種類方面均實現(xiàn)巨額增長。當然，近年來中國經(jīng)歷了醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和出口方面的大幅擴張。 

例如，今天，中國已經(jīng)成為藥品所需的原料藥和某些添加劑全球最大的供應國。例如，中國是全球最大的對乙酰氨基酚生產(chǎn)國，這種藥物廣泛作止痛劑，中國也是全球主要的維生素C生產(chǎn)國，每年制造量超過10萬噸，其中約90%出口。

確實，在過去數(shù)十年的歷史性經(jīng)濟發(fā)展中，中國富有活力的制藥和醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)發(fā)揮了重要作用。同樣重要的是，這些來自于公共與私營部門的投入—也正在以其它方式，對推進全球健康付出非常重要的回報。多個組織，例如世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會和其他重要的利益攸關方正在直接與中國合作，為發(fā)展中國家提供低成本、安全、有效的基本藥物和疫苗。 

然而，盡管中國生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品在全世界使用，但流向美國的比例卻是最高的。對于醫(yī)藥產(chǎn)品而言，包括藥品、生物制品和醫(yī)療器械在內(nèi)，中國顯然已經(jīng)成為美國最為重要的合作伙伴之一。2013年，從中國出口到美國的藥品總額約為40億美元，其中大部分為原料藥。相比之下，美國出口到中國的藥品總額為12.2億美元。 

在向美國出口藥品和生物制品的國家中，中國目前排名第六。中國也是向美國出口醫(yī)療器械和設備的頭號出口國。 

在現(xiàn)代的全球化世界，這種增長的很多非常積極的方面是顯而易見的。當然，美國人民也受益于采購自中國和其他區(qū)域的醫(yī)藥產(chǎn)品全球采購。 

但來自于這些產(chǎn)品質(zhì)量與安全缺陷也產(chǎn)生了潛在風險。確實，在今天日益復雜的全球供應鏈網(wǎng)絡的每一個環(huán)節(jié)，風險都變得更大。有時，這樣的風險是由于缺乏質(zhì)量控制的結(jié)果，影響配方、包裝，或?qū)е挛廴?。有時，這些危害源于蓄意竄貨、制假或摻雜。