臨床試驗(yàn)是推動(dòng)人類健康事業(yè)向前發(fā)展的重要手段。每一種新藥都必須經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)研究、動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等規(guī)定程序后，才能上市。藥物臨床試驗(yàn)是在我國(guó)衛(wèi)生政府機(jī)構(gòu)密切監(jiān)督下進(jìn)行的。對(duì)于常規(guī)藥物治療失敗或有效后又進(jìn)展的患者，或一些目前藥物治療效果較差的病種，尚無(wú)更好的治療方法，抗腫瘤新藥可能會(huì)給患者帶來(lái)較好的療效。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科于1999年獲得衛(wèi)生部淋巴血液腫瘤臨床試驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)證，2008年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）復(fù)審。參與藥物臨床試驗(yàn)的科室成員均通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)：醫(yī)生12名，護(hù)士25名，樹立了正確科學(xué)的臨床試驗(yàn)觀念。

自2002年以來(lái)，科室參與了30余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際項(xiàng)目10項(xiàng)、國(guó)內(nèi)項(xiàng)目22項(xiàng)，還有4項(xiàng)研究者發(fā)起的國(guó)內(nèi)多中心研究。所參與的研究幾乎涵蓋了所有在中國(guó)開(kāi)展的淋巴瘤項(xiàng)目，適應(yīng)癥也包含了絕大多數(shù)淋巴瘤類型。臨床試驗(yàn)實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，下設(shè)副主任1名統(tǒng)籌安排，高年資醫(yī)師1-2名具體負(fù)責(zé)每項(xiàng)研究，外加專職研究護(hù)士2名協(xié)調(diào)溝通。試驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格遵照GCP要求、臨床試驗(yàn)方案及政府和醫(yī)院關(guān)于臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行，同時(shí)密切保護(hù)患者權(quán)益。嚴(yán)密的管理措施和細(xì)致的安排保證了試驗(yàn)的數(shù)量和質(zhì)量。在國(guó)際臨床試驗(yàn)方面，無(wú)論入組例數(shù)，入組速度和質(zhì)量均居全國(guó)之首，在全球多家中心亦居前列。而在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)方面，也為全國(guó)多家淋巴瘤中心的新藥研發(fā)起到先鋒帶頭作用。

參加臨床試驗(yàn)，可以為您的提供更多治療選擇，獲得更好療效，并可減免試驗(yàn)藥物和相關(guān)檢查費(fèi)用。目前我科在招募患者的臨床試驗(yàn)包括：

1. 一線治療患者白細(xì)胞低于3*10~9/L或者ANC小等于1.5*10~9、未使用美羅華——重組人血清白蛋白/粒細(xì)胞刺激因子融合蛋白。

2. 初治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤——GA101+CHOP（需IPI大等于1分或者大包塊（直徑大于7.5cm）/國(guó)產(chǎn)脂質(zhì)體阿霉素（年齡大于60歲或心功能略不好）、生血丸、減量Hyper-CVAD治療（與307醫(yī)院的合作，初治非生發(fā)中心來(lái)源）

3. 初治NK/T、T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤——培門冬酶注射液

4. 初治外周T細(xì)胞淋巴瘤——CHOPE+恩度

5. 初治晚期濾泡淋巴瘤——GA101+CHOP與R+CHOP對(duì)照試驗(yàn)

6. 復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡和漫淋--- GA101

7. 復(fù)發(fā)難治T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤——奈拉濱注射液

8. 使用過(guò)美羅華的復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞惰性淋巴瘤——Ofatumumab、鹽酸苯達(dá)莫司汀

9. 復(fù)發(fā)難治的蕈樣真菌病或Sezary綜合征——伏立諾他膠囊、西達(dá)苯胺

10. 復(fù)發(fā)難治外周T細(xì)胞淋巴瘤和慢淋——抗CD-52單抗

11. 經(jīng)6-8周期R-CHOP獲得完全緩解的彌漫大B淋巴瘤----RAD-001維持治療

12. 一線使用過(guò)美羅華的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤復(fù)發(fā)后二線治療——Ofatumumab+DHAP

13. 恩替卡韋治療乙肝表面抗原陽(yáng)性的、以美羅華為基礎(chǔ)治療的淋巴瘤患者

14. 恩替卡韋治療乙肝核心抗體陽(yáng)性的初治淋巴瘤患者

15. Plerixafor（0.24mg/kg）＋G-CSF（10μg/kg）與G-CSF（10μg/kg）＋安慰劑用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者自體造血干細(xì)胞移植中動(dòng)員和采集大于等于5 x 106/kg 的CD34+細(xì)胞的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期試驗(yàn)_

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