在2016年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI 2016)上，免疫療法吸引了眾人眼球，施貴寶公司的PD-L1抗體Nivolumab(納武單抗，Opdivo)和默沙東公司的同類藥物Pembrolizumab(派姆單抗，Keytruda)分別在各自的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中顯示了對(duì)PD-L1陽(yáng)性患者的約30%的緩解率。

研究一

納入了胃癌、肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌患者的籃子試驗(yàn)CheckMate-032研究公布了胃癌患者中Nivolumab單藥治療的結(jié)果。結(jié)果顯示Nivolumab治療經(jīng)治的局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌、食管癌、胃食管結(jié)合部癌患者的總緩解率為14%，PD-L1表達(dá)超過1%的患者客觀緩解率為27%，表達(dá)超過5%的患者客觀緩解率為33%。其中包括一例完全緩解，中位生存期為5個(gè)月，1年生存率為36%。研究者認(rèn)為，Nivolumab適合治療轉(zhuǎn)移性胃癌、食管癌、胃食管結(jié)合部癌患者。

研究二

Pembrolizumab的KEYNOTE-028研究入組PD-L1陽(yáng)性晚期食管癌患者，觀察7.1個(gè)月緩解率為30%，均為部分緩解。部分患者在70周時(shí)仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展，中位生存期未達(dá)到。值得一提的是，該研究患者多為亞裔男性患者。

PD-1單抗

PD-1抑制劑在美國(guó)已獲批用于腎細(xì)胞癌、惡性黑色素瘤和肺癌，還在三陰性乳腺癌、頭頸癌、肝癌等實(shí)體瘤和幾個(gè)血液腫瘤顯示療效。目前研究顯示的PD-1抗體在食管癌中也達(dá)到30%的緩解率，提示該類療法作用機(jī)理的廣譜性。有些患者獲得持久緩解，如Pembrolizumab試驗(yàn)中70周無進(jìn)展的患者和Nivolumab試驗(yàn)中那例完全緩解患者，還是很給人以希望的。

西方人群中，食管癌是小瘤種，只有不到1%的腫瘤患者是食管癌患者。但在中國(guó)，食管癌是較大的疾病負(fù)擔(dān)，全球有50%的食管癌患者在中國(guó)。期待PD-L1在國(guó)人食管癌治療研究中發(fā)揮作用，為患者帶來福祉。

(編譯 周全)