一項(xiàng)最新研究顯示，結(jié)腸癌輔助治療患者的早期死亡率不高，在高齡和ECOG PS≥2的患者中相對(duì)較為常見(jiàn)，所以在設(shè)計(jì)臨床研究時(shí)應(yīng)當(dāng)著重考慮這部分群體。(Am J Gastroenterol.2016年2月19日在線版)

目前，結(jié)腸癌術(shù)后以及輔助化療后早期死亡的相關(guān)因素甚少被了解。該研究

該研究共納入25個(gè)隨機(jī)研究中37 568 例經(jīng)過(guò)輔助治療的結(jié)腸癌患者，通過(guò)總結(jié)結(jié)腸癌輔助治療的大樣本臨床研究患者特征，分析早期死亡的決定因素，并建立列線圖用于評(píng)估入組Ⅲ期結(jié)腸癌輔助治療研究患者早期死亡的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。定義早期死亡為隨機(jī)分組后30天、60天、90天及6個(gè)月內(nèi)任何原因?qū)е碌乃劳觯⒍嘧兞窟壿嫽貧w分析模型，采用臨床和統(tǒng)計(jì)上有意義的變量進(jìn)行校正，并建立6個(gè)月內(nèi)死亡的列線圖。

結(jié)果顯示，患者的平均年齡為61歲，人口學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示54%為男性，90%為白人，29%和71%的患者分別為Ⅱ期和Ⅲ期，79%、20%和1%的ECOG PS評(píng)分為0分、1分和2分。早期死亡率較低：30日的死亡率為0.3%，60日的為0.6%、90日的為0.8%，6個(gè)月的為1.4%。隨機(jī)分組后6個(gè)月內(nèi)死亡的患者中，40%死亡前出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。早期疾病復(fù)發(fā)導(dǎo)致治療6月內(nèi)死亡的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加(HR=82.6，95%CI 66.9~102.1)。在預(yù)后分析中，高齡、男性、較差的ECOG PS評(píng)分、淋巴結(jié)陽(yáng)性比例較高、入組年代較早、較差的腫瘤分期和分級(jí)預(yù)示早期死亡的可能性更大，而與是否接受治療無(wú)顯著相關(guān)性。該研究同時(shí)制作出6個(gè)月死亡率的列線圖，并經(jīng)過(guò)了內(nèi)部驗(yàn)證以及N0147研究的外部驗(yàn)證，該模型的識(shí)別一致率可達(dá)73.2%。通過(guò)該模型可以預(yù)測(cè)特定患者6月內(nèi)的死亡率，識(shí)別其6月內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)的高低，從而加強(qiáng)在臨床研究中對(duì)患者的監(jiān)測(cè)。

(編譯 賈茹 審校 徐建明)