澳大利亞研究者Guy A. van Hazel等報告的一項研究顯示，對于單純肝轉(zhuǎn)移或者肝轉(zhuǎn)移為主的結(jié)直腸癌患者，氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑（FOLFOX）聯(lián)合90釔樹脂微球的選擇性內(nèi)放療（SIRT）后并不能改善無進展生存期（PFS），但肝臟的疾病進展有明顯延緩。其安全性與既往研究結(jié)果一致。（J Clin Oncol.2016年2月22日在線版）

SIRFLOX研究是一項隨機對照的多中心試驗，旨在評估初治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者在FOLFOX這一標(biāo)準(zhǔn)化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合SIRT的療效和安全性。

研究者將肝轉(zhuǎn)移伴或不伴局限性肝外轉(zhuǎn)移的初治化療患者隨機分兩組，分別給予改良的FOLFOX方案（mFOLFOX6；對照組）和mFOLFOX聯(lián)合SIRT方案（SIRT組）治療，兩組均可加或不加貝伐珠單抗。主要終點為PFS。

結(jié)果顯示，2006年10月~2013年4月，530例患者入組，其中對照組263例，SIRT組267例。中位PFS分別為10.2個月和10.7個月（HR=0.93，95%CI 0.77~1.12；P=0.43）。兩組肝轉(zhuǎn)移灶進展患者的中位PFS分別為12.6個月和20.5個月（HR=0.69，95%CI 0.55~0.90；P=0.002）。兩組總體的客觀緩解率（ORR）相似（68.1% vs 76.4%，P=0.113）。SIRT組患者肝轉(zhuǎn)移灶的ORR明顯提高（68.8% vs 78.7%，P=0.042）。對照組和SIRT組中SIRT相關(guān)的所有3級以上的不良事件發(fā)生率分別為73.4%和85.4%。

（編譯 孔怡遙 譚伊諾 審校 袁瑛）

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院袁瑛教授述評：

SIRFLOX研究是該方向的迄今為止規(guī)模最大的隨機臨床試驗，在ASCO會議口頭報告后引發(fā)了諸多討論和思考。該研究入組的都是經(jīng)過MDT討論認為轉(zhuǎn)移灶不可切除和射頻的 、僅有肝轉(zhuǎn)移或以肝轉(zhuǎn)移為主的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，如有肝外轉(zhuǎn)移灶，則限定非常嚴苛：肺轉(zhuǎn)移灶不超過5個，且均≤1 cm；單個解剖區(qū)域的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，且＜2 cm。結(jié)果顯示，全身治療基礎(chǔ)上聯(lián)合SIRT治療僅改善了肝臟進展的情況，而對全身PFS無幫助。由于該研究入組要求嚴苛，都是肝轉(zhuǎn)移為主的患者，為何減緩了肝臟進展速度仍不能對全身PFS有改善值得思考。