丹麥歐登塞大學附屬醫(yī)院心胸外科Peter B Licht等報告，與前外側開胸術治療早期非小細胞肺癌（NSCLC）患者相比，采用電視輔助胸腔鏡肺葉切除術（VATS）的一年疼痛發(fā)生頻率更低，患者的生活質量更好，提示VATS可以作為Ⅰ期NSCLC患者的優(yōu)選手術方法。（Lancet Oncol. 2016年5月6日在線版）

采用VATS開展肺葉切除術作為傳統(tǒng)開胸術的替代療法，被越來越多地用于早期NSCLC患者，其臨床應用不但仍存在爭議，且世界范圍的施行率仍較低。雖然既往有非隨機研究結果顯示VATS可降低術后并發(fā)癥的發(fā)生率，但仍需要高級別循證醫(yī)學證據(jù)證實其優(yōu)于開胸手術。

為了在隨機研究中探討早期NSCLC患者接受VATS對比開胸術的術后疼痛和生活質量的差異，該項隨機對照、雙盲的臨床試驗入組了計劃接受肺葉切除術的Ⅰ期NSCLC患者，按照1︰1的比例隨機給予四孔VATS或前外側開胸術治療。術后用完全一樣的敷料包扎以保證患者和醫(yī)生雙盲。采用數(shù)字評定量表（NRS）評估術后疼痛情況（住院期間每天評估6次，出院后第2、4、8、12、26和52周每周評估1次），采用EQ5D量表和EORTC QLQ-C30量表評估生活質量（住院期間每天評估，出院后第2、4、8、12、26和52周評估）。主要研究終點為出現(xiàn)臨床相關的中度~重度疼痛（NRS≥3分）的比例和平均生活質量評分。

結果顯示：2008年10月1日至2014年8月20日，共納入了772例患者，其中361例患者符合入組標準；最終共206例入組，其中VATS組103例，前外側開胸術組103例。102例VATS組患者和99例開胸組患者被納入最后的結果分析。

VATS組患者術后24小時臨床相關疼痛（NRS≥3分）的發(fā)生率顯著低于開胸組，分別為38%（95%CI 28%~48%）和63%（95%CI 52%~72%，P=0.0012）。在隨訪至52周，VATS組患者中度~重度疼痛的發(fā)生頻率顯著低于開胸術組（P<0.0001），根據(jù)EQ5D量表自我評估的生活質量也顯著優(yōu)于開胸術（P=0.014）。但兩組根據(jù)EORTC QLQ-C30量表評估的生活質量沒有顯著差異（P=0.13）。

VATS組和開胸組患者的術后手術并發(fā)癥（3~4級）相似，主要包括肺漏氣超過4天（14例 vs 9例）、出血所致二次手術（2例 vs 0例）、肺中葉扭轉（1例 vs 3例）、肺漏氣超過7天（5例 vs 6例）、心律失常（1例 vs 1例）和神經(jīng)反應事件（1 例vs 2例）；分別有3例和6例患者在隨訪期間死亡（4%）。

（編譯 柳菁菁 審校 程穎）