美國(guó)賓州Hershey癌癥研究所Chandra P. Belani等報(bào)告，與順鉑/依托泊苷的標(biāo)準(zhǔn)化療方案相比，無(wú)論是化療聯(lián)合Vismodegib還是化療聯(lián)合Cixutumumab，一線治療后廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）都沒有顯著改善；基線時(shí)低循環(huán)腫瘤細(xì)胞計(jì)數(shù)越低者預(yù)后可能越好。（Cancer. 2016年5月10日在線版）

臨床前研究顯示：Hedgehog通路抑制劑Vismodegib和胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體（IGF1R）抑制劑Cixutumumab可以提高化療的療效，且可抑制SCLC的復(fù)發(fā)。

該研究（E1508研究）共入組152例首次確診的ES-SCLC患者，隨機(jī)給予4個(gè)周期（21天重復(fù)）的EP方案（順鉑75 mg/m2，第1天；依托泊苷100 mg/m2，第1~3天；A組）、EP聯(lián)合Vismodegib方案（Vismodegib 150 mg/d，口服；B組）或EP聯(lián)合Cixutumumab方案（Cixutumumab 6 mg/kg，靜脈注射，每周第1天；C組）。主要研究終點(diǎn)為PFS。在基線時(shí)采用Veridex CellSearch平臺(tái)分離/富集循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）。

結(jié)果顯示：除了B組中體能狀態(tài)評(píng)分為0分的患者比例較高（P=0.03）以外，三組患者間其他的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征和疾病特征均衡可比。A組、B組和C組患者的中位PFS分別為4.4個(gè)月、4.4個(gè)月和4.6個(gè)月，中位OS分別為8.8個(gè)月、9.8個(gè)月和10.1個(gè)月；緩解率分別為48%、56%和50%；上述結(jié)果均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。基線時(shí)低CTC計(jì)數(shù)（≤100個(gè)/7.5 mL）患者的中位OS為10.5個(gè)月，高CTC計(jì)數(shù)者的為7.2個(gè)月（HR=1.74，P=0.006）。

（編譯 柳菁菁 審校 程穎）