Necitumumab聯(lián)合吉西他濱順鉑方案有獲益
西班牙研究者等報(bào)告,Necitumumab聯(lián)合吉西他濱/順鉑方案治療EGFR表達(dá)的Ⅳ期肺鱗癌患者可顯著延長(zhǎng)總生存期,且普遍耐受,但無(wú)EGFR表達(dá)亞組患者并無(wú)明顯的受益。(Ann Oncol. 2016年5月20日在線(xiàn)版)
SQUIRE研究證明吉西他濱/順鉑聯(lián)合Necitumumab顯著提高Ⅳ期肺鱗癌患者的生存期?,F(xiàn)根據(jù)EGFR蛋白表達(dá)情況對(duì)亞組人群的研究結(jié)果進(jìn)行報(bào)道。
Ⅳ期肺鱗癌患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分組:接受最多6個(gè)周期的吉西他濱(1250 mg/m2 iv,d1、8,q21)和順鉑(75 mg/m2 iv,d1)聯(lián)合或不聯(lián)合Necitumumab(800 mg iv,d1、8)的治療?;熉?lián)合Necitumumab組無(wú)疾病進(jìn)展者繼續(xù)Necitumumab單藥治療直至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受。中心實(shí)驗(yàn)室用免疫組化法檢測(cè)EGFR蛋白表達(dá)。對(duì)伴EGFR表達(dá)(EGFR>0)和不伴EGFR表達(dá)(EGFR=0)患者進(jìn)行了預(yù)定的探索性分析。
結(jié)果顯示:982例患者的免疫組化結(jié)果可評(píng)估。95%的腫瘤表達(dá)EGFR蛋白,僅5%的腫瘤EGFR蛋白無(wú)表達(dá)。EGFR表達(dá)患者中接受Necitumumab聯(lián)合治療組的總生存期較化療組延長(zhǎng),中位總生存期分別為11.7個(gè)月和10.0個(gè)月(HR=0.79)。
所有EGFR表達(dá)亞組患者均有生存獲益。EGFR不表達(dá)者的總生存風(fēng)險(xiǎn)比為1.52。EGFR表達(dá)患者中,治療組間差異最顯著的不良反應(yīng)(≥3級(jí))為低鎂血癥(10% vs <1%)和皮疹(6% vs <1%)。
(編譯 高伊娜 審校 陳公琰)
