美國(guó)M.D.安德森癌癥中心白血病科Jorge E. Cortes等報(bào)告DASISION研究的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)期應(yīng)用達(dá)沙替尼100 mg/d對(duì)初治慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）更安全、有效，可以作為CML-CP的一線治療藥物。（J Clin Oncol. 2016年5月23日在線版）

DASISION是一項(xiàng)對(duì)比達(dá)沙替尼和伊馬替尼對(duì)初治慢性髓性白血?。–ML）療效的國(guó)際多中心、隨機(jī)、前瞻性、Ⅲ期臨床研究。在本次5年隨訪結(jié)果中，初治CML-CP患者被隨機(jī)分配使用達(dá)沙替尼100 mg/d（259例）或伊馬替尼400 mg/d（260例），旨在評(píng)估達(dá)沙替尼和伊馬替尼治療CML-CP患者的長(zhǎng)期有效率和安全性。

結(jié)果顯示：61%達(dá)沙替尼組患者和63%伊馬替尼組患者接受初始藥物治療的療效得以維持。達(dá)沙替尼組的5年主要分子學(xué)緩解（MMR）和分子學(xué)緩解（MR）明顯高于伊馬替尼組；與基線相比，達(dá)沙替尼組的BCR-ABL1轉(zhuǎn)錄水平分別下降了4.0個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)和4.5個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)。5年隨訪結(jié)束時(shí)及治療期間，達(dá)沙替尼組的無(wú)進(jìn)展生存率和總生存率都高于伊馬替尼組。治療3個(gè)月時(shí)，BCR-ABL1水平≤10%患者在達(dá)沙替尼組占84%，在伊馬替尼組占64%；與BCR-ABL1水平大于10%的患者相比，BCR-ABL1水平≤10%患者的無(wú)進(jìn)展生存率、總生存率和進(jìn)展為加速/急變期比率均有改善。達(dá)沙替尼組和伊馬替尼組的加速/急變期轉(zhuǎn)化率分別為5%和7%。15例達(dá)沙替尼治療患者和19例伊馬替尼患者在治療中止后出現(xiàn)BCR-ABL1突變。兩組均沒(méi)有新發(fā)的或預(yù)料之外的不良反應(yīng)。達(dá)沙替尼組出現(xiàn)胸膜積液的頻率（28%）高于伊馬替尼組（0.8%），胸膜積液多在1年內(nèi)發(fā)生。兩組動(dòng)脈缺血的發(fā)生率都很低。

（編譯 李洪照 審校 王化泉）