日本九洲大學(xué)Isamu Okamoto等報告的開放標(biāo)簽、多中心、單臂隨機Ⅱ期研究（KTOSG 1301）結(jié)果顯示，白蛋白紫杉醇每周給藥方案能夠改善既往接受治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的預(yù)后，客觀緩解率較高，且安全性良好。期待白蛋白紫杉醇與多西他賽頭對頭Ⅲ期臨床試驗的公布。（Lung cancer. 2016, 99: 41-45）

白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種不含聚氧乙烯蓖麻油、以人血白蛋白作為藥物載體的藥物，其避免了與有機溶劑相關(guān)的不良反應(yīng)，提高了使用紫杉醇化療時的安全性及量效關(guān)系?；颊哂盟幥安恍杞邮茴A(yù)處理，藥代動力學(xué)呈線性關(guān)系。

為了評估白蛋白紫杉醇治療經(jīng)治的晚期NSCLC患者的有效性和安全性，本研究入組既往接受過以鉑類為基礎(chǔ)兩藥方案治療的患者，復(fù)發(fā)后給予白蛋白紫杉醇（100 mg/m2 d1、8、15，21天為一個周期），直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。主要評價標(biāo)準(zhǔn)為客觀緩解率（ORR）。

結(jié)果顯示，2013年9月至2015年4月，共41例患者入組，患者ORR為31.7%（95%CI 19.3%~44.1%）。中位無疾病進展時間為4.9個月（95%CI 2.4~7.4個月），中位總生存時間為13個月（95%CI 8.0~18.0個月），中位治療周期數(shù)為4（1~17），中位劑量強度為每周89.1 mg/m2。

3~4級血液系統(tǒng)不良反應(yīng)主要包括粒細胞減少（19.5%）、白細胞減少（17.1%）；沒有發(fā)生粒細胞減少性發(fā)熱。3級或更高級別非血液系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率＜5%。

（編譯 張明輝 審校 王艷）