針對(duì)完全切除的Ⅱ~Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，術(shù)后輔助化療能夠改善生存。但術(shù)后輔助治療在ⅠB期患者中的應(yīng)用價(jià)值尚存在爭(zhēng)議。Daniel Morgensztern等報(bào)告的研究結(jié)果顯示，術(shù)后輔助化療能使ⅠB期NSCLC所有亞組患者受益。（J Thorac Oncol. 2016年6月8日在線版）

為了通過大數(shù)據(jù)評(píng)估完全性切除T2N0M0期患者在術(shù)后輔助治療中是否獲益，本研究分析了2004~2011年美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)中經(jīng)病理診斷為術(shù)后T2N0M0期NSCLC患者的數(shù)據(jù)。根據(jù)腫瘤直徑將患者分為4個(gè)亞組：3.1~3.9 cm組，4~4.9 cm組，5~5.9 cm組和6~7 cm組。排除術(shù)后30天內(nèi)死亡的病例。

結(jié)果顯示，共有29908例接受R0切除的T2N0M0患者納入分析，其中5209例（17.4%）接受術(shù)后輔助化療。分析發(fā)現(xiàn)，術(shù)后輔助治療可改善患者的中位總生存期和5年生存率。

單變量分析顯示，未接受術(shù)后輔助化療的患者5年總生存與腫瘤大小負(fù)相關(guān)，腫瘤直徑3~3.9 cm者的5年總生存率為58%，腫瘤直徑6~7 cm者的5年總生存率為46.9%。接受輔助化療的患者中，腫瘤直徑4~4.9 cm組、5~5.9 cm組、6~7 cm組患者的5年總生存幾乎相同；與未接受輔助化療的患者相比，所有接受輔助化療的患者，無(wú)論其腫瘤大小，中位總生存（95.6個(gè)月 vs. 67.0個(gè)月，HR=0.64, 95%CI 0.61~0.68，P<0.0001）和5年總生存率（67.9% vs. 54.6%，P<0.00001）均有顯著更長(zhǎng)的改善。多變量分析結(jié)果也顯示所有患者接受輔助化療均有顯著獲益，HR與腫瘤大小負(fù)相關(guān)，腫瘤直徑3~3.9 cm者的HR為0.75，腫瘤直徑6~7 cm者的HR為0.62。

研究者認(rèn)為，完全性切除T2N0M0的NSCLC患者，無(wú)論其腫瘤大小，接受術(shù)后輔助化療均可改善術(shù)后生存。本研究顯示，輔助化療在直徑＜4 cm的病例中也應(yīng)該進(jìn)行應(yīng)用，此結(jié)論與目前指南推薦相反。ⅠB期術(shù)后輔助治療的作用尚需更大規(guī)模前瞻性的臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

（編譯 張明輝 審校 王艷）

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 王艷教授述評(píng)：

對(duì)于身體狀態(tài)良好的早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，完全性手術(shù)切除是最重要的治療方式。然而，盡管接受完全性手術(shù)切除，5年生存期仍不理想。多項(xiàng)研究顯示：完全性切除NSCLC患者接受術(shù)后輔助化療與術(shù)后觀察相比能夠延長(zhǎng)生存期。一項(xiàng)meta分析（LACE）顯示：術(shù)后輔助化療主要受益人群為Ⅱ期或ⅢA期患者，ⅠB期患者生存未見改善。另一項(xiàng)來(lái)自Cochrane協(xié)助網(wǎng)的meta分析顯示：ⅠB期患者應(yīng)用術(shù)后輔助治療5年OS從55%提高到60%，與Ⅱ~Ⅲ期患者的獲益相同，均提高5%。目前為止，唯一一項(xiàng)針對(duì)于ⅠB期患者的研究（CALGB9633）結(jié)果顯示：術(shù)后應(yīng)用紫杉醇和卡鉑未見生存獲益。本研究通過分析NCDB數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，無(wú)論腫瘤大小如何，術(shù)后進(jìn)行輔助化療能夠改善所有ⅠB期患者中位總生存期和5年生存率。未來(lái)需要更大規(guī)模前瞻性的臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。