ASCO對(duì)于轉(zhuǎn)移性胰腺癌的臨床實(shí)踐指南
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)對(duì)轉(zhuǎn)移性胰腺癌推薦:應(yīng)用多相胸部、腹部及盆腔CT進(jìn)行評(píng)估,并評(píng)估基線狀態(tài)及合并癥情況。治療目標(biāo)、患者意愿、治療反應(yīng)、心理狀態(tài)、支持治療以及臨床癥狀對(duì)于治療的決策應(yīng)起到指導(dǎo)作用。首次就診時(shí)應(yīng)推薦姑息治療。
對(duì)于ECOG PS評(píng)分0~1分的患者,根據(jù)患者意愿和支持治療的可行性推薦FOLFIRINOX(亞葉酸鈣、氟尿嘧啶、伊立替康、奧沙利鉑;合并癥較少)或吉西他濱聯(lián)合納米白蛋白結(jié)合型(NAB)紫杉醇(合并癥可接受)。
ECOG PS評(píng)分2分或存在合并癥已排除其他方案者推薦單藥吉西他濱,可考慮聯(lián)合卡培他濱或厄洛替尼。ECOG PS評(píng)分≥3分且合并癥控制不佳者,應(yīng)給予患者個(gè)體化的抗腫瘤治療,同時(shí)加強(qiáng)支持治療。對(duì)于二線治療,一線治療應(yīng)用FOLFIRINOX方案,ECOG PS評(píng)分0~1分,且合并癥較少的患者二線可選擇吉西他濱NAB-紫杉醇;而一線應(yīng)用吉西他濱聯(lián)合NAB-紫杉醇,ECOG PS評(píng)分0~1分,且合并癥較少的患者二線可選擇氟尿嘧啶聯(lián)合奧沙利鉑、伊立替康,或納米脂質(zhì)體伊立替康;ECOG PS評(píng)分2分或存在合并癥已排除其他方案者,二線可選擇單藥吉西他濱或氟尿嘧啶方案。(J Clin Oncol. 2016年5月31日在線版)
為腫瘤學(xué)家和其他人提供治療晚期胰腺癌循證醫(yī)學(xué)推薦,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)召集的包含腫瘤內(nèi)科、腫瘤放療、腫瘤外科、消化科、姑息治療和推廣方面專家的專家小組,對(duì)2004年4月至2015年6月發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)回顧,總計(jì)有24項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)符合系統(tǒng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。研究終點(diǎn)包括總生存期、無(wú)病生存期、無(wú)進(jìn)展生存期和不良事件。
(編譯 郭天舒 審校 宋娜 劉云鵬)
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
劉云鵬 滕贊教授述評(píng):
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)于2016年5月31日在《J Clin Oncol》雜志連續(xù)在線發(fā)表三篇有關(guān)胰腺癌的指南,以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),分別針對(duì)潛在可治愈、局部進(jìn)展不可切除及轉(zhuǎn)移性胰腺癌給出了診治推薦。
潛在可治愈胰腺癌指南目標(biāo)人群是可治愈胰腺癌患者。指南系統(tǒng)回顧了2002年1月至2015年6月間發(fā)表的9篇隨機(jī)對(duì)照研究,就術(shù)前評(píng)估、手術(shù)時(shí)機(jī)、新輔助治療、輔助治療、姑息治療及復(fù)查隨訪6方面問(wèn)題,給出了15條推薦及相關(guān)說(shuō)明,同時(shí)給出了所基于的證據(jù)級(jí)別、質(zhì)量及推薦等級(jí)。雖然“可能切除”這個(gè)術(shù)語(yǔ)在其他指南及文獻(xiàn)中廣泛使用,但本指南指出由于“可能切除”缺乏證據(jù)及共識(shí)支持,不同醫(yī)生和中心對(duì)其定義的理解差異較大,專家組希望不使用“可能切除”這個(gè)術(shù)語(yǔ)可敦促腫瘤醫(yī)師降低姑息切除率。
考慮手術(shù)優(yōu)先策略在胰腺癌治療結(jié)果不理想,ESPAC-1、ESPAC-3、CONKO-001、JASPAC-01等研究表明手術(shù)聯(lián)合輔助化療可改善胰腺癌患者生存率,指南推薦術(shù)后接受6個(gè)月吉西他濱或氟尿嘧啶輔助治療,術(shù)前應(yīng)對(duì)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、能否R0切除、亞臨床轉(zhuǎn)移可能及是否輔助治療進(jìn)行綜合評(píng)估。
指南發(fā)表時(shí)ESPAC-4研究結(jié)果尚未報(bào)道,因此指南中指出在輔助治療上聯(lián)合化療尚無(wú)數(shù)據(jù)支持。指南納入的潛在可治愈胰腺癌高質(zhì)量RCT研究數(shù)量有限,雖然年齡和PS評(píng)分組間是均衡的,但研究的樣本量普遍較?。ǎ?50例)。值得注意的是試驗(yàn)入組患者的中位年齡比一般人群小5~10歲,男性患者入組偏多。指南采納了12項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)和meta分析,未進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。目前尚缺乏隨訪可帶來(lái)生存獲益的RCT研究證據(jù)。
