厄洛替尼增量不增效
荷蘭國家癌癥研究所胸部腫瘤科Egbert F. Smit等報告的隨機(jī)雙盲Ⅲ期研究CurrentS顯示:盡管厄洛替尼的暴露劑量不同,但針對重度吸煙的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者而言,增加厄洛替尼的劑量并不增加療效。(Lung Cancer. 2016年6月27日在線版)
對NSCLC患者而言,吸煙者較不吸煙的厄洛替尼代謝更快,可能導(dǎo)致療效降低。因此,增加厄洛替尼的劑量可能會使這部分患者獲益。為了對比厄洛替尼300 mg與150 mg作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性吸煙的NSCLC患者二線治療的療效和安全性,該研究入組了一線治療失敗的ⅢB期或Ⅳ期吸煙的NSCLC患者,隨機(jī)接受厄洛替尼150 mg或300 mg治療,直至疾病進(jìn)展、死亡或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。主要研究終點為無進(jìn)展生存期(PFS),次要研究終點為總生存期(OS)、疾病控制率和安全性。
結(jié)果顯示:共入組了342例患者,其中厄洛替尼300 mg組159例,厄洛替尼150 mg組154例。厄洛替尼300 mg組與厄洛替尼150 mg組患者的中位PFS分別為7.0周和6.9周(HR=1.05,95%CI 0.83~1.33;P=0.671),中位OS均為6.8個月(HR=1.03,95%CI 0.80~1.32;P=0.846);≥1級不良反應(yīng)事件的發(fā)生率分別為89.2%和84.4%,≥3級不良反應(yīng)事件的發(fā)生率分別為44.3%和37%。厄洛替尼300 mg組患者雖被證實血藥濃度更高,但療效并沒有被提高。
(編譯 彭昆偉 審校 尤長宣)
