意大利佩魯賈大學醫(yī)學院Lucio Crinò等的研究表明，色瑞替尼(Ceritinib)對經(jīng)治的ALK基因重排非小細胞肺癌(NSCLC，包括腦轉(zhuǎn)移)患者可產(chǎn)生抗癌效果，患者能獲得持續(xù)緩解且耐受性好。該結(jié)果也與ASCEND-1研究結(jié)果相符。(J Clin Oncol. 2016年7月18日在線版)

　　Ⅰ期臨床試驗ASCEND-1結(jié)果顯示，無論患者是否已出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移或此前是否接受過ALK抑制劑治療，色瑞替尼對ALK基因重排的NSCLC患者均有一定療效。該項多中心Ⅱ期臨床試驗(ASCEND-2)則入組已完成至少1個周期含鉑化療的患者或克唑替尼治療后進展的患者，進一步評估色瑞替尼的抗癌療效及安全性。

　　研究共納入140例ALK重排的晚期NSCLC患者，其中100例入組時已有腦轉(zhuǎn)移但尚無相關(guān)癥狀。所有患者均接受過包括克唑替尼在內(nèi)的至少兩種抗腫瘤治療。入組患者予口服色瑞替尼750 mg/d。研究者根據(jù)實體瘤療效評價標準(RECIST v1.1)評估患者的全身反應(yīng)及顱內(nèi)反應(yīng)，根據(jù)肺癌癥狀量表(LCSS)、歐洲癌癥調(diào)查研究和治療組織生活質(zhì)量核心量表(EORTC QLQ-C30)及其肺癌量表(EORTC QLQ-LC13)評估患者報告的結(jié)局。

　　結(jié)果顯示：色瑞替尼中位治療時間為8.8個月(0.1~19.4個月)，中位隨訪時間為11.3個月(0.1~18.9個月)。主要研究終點總緩解率為38.6%(95%CI 30.5%~47.2%);次要終點疾病控制率為77.1%(95%CI 69.3%~83.8%)、中位起效時間為1.8個月(1.6~5.6個月)、中位緩解期為9.7個月(95%CI 7.1~11.1個月)、中位無進展生存期為5.7個月(95%CI 5.4~7.6個月)。腦轉(zhuǎn)移患者顱內(nèi)病灶總緩解率為45.0%(95%CI  23.1%~68.5%)。不良反應(yīng)主要有惡心(81.4%)、腹瀉(80.0%)和嘔吐(62.9%)?；颊邎蟾娴慕Y(jié)局(PRO)顯示癥狀負荷有改善的趨勢。

　　(編譯 陳瑤 審校 盧鈾)