日本國家癌癥中心東區(qū)醫(yī)院胸部腫瘤科Yoh Kiyotaka等報告，Ramucirumab聯(lián)合多西他賽二線治療日本非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者可以提高無進(jìn)展生存期，而且安全性可控，結(jié)果與REVEL研究相似。（Lung Cancer. 2016年7月18日在線版）

Ramucirumab聯(lián)合多西他賽延長鉑類為基礎(chǔ)方案治療后進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者的生存期。為了評估Ramucirumab聯(lián)合多西他賽二線治療日本非小細(xì)胞肺癌患者的療效與安全性，該項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究于2012年12月19日至2015年5月22日自日本28個中心入組一線鉑類為基礎(chǔ)方案治療進(jìn)展后的Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者，分別給予Ramucirumab（10 mg/kg）或安慰劑聯(lián)合多西他賽（75 mg/m2 d1，21天為一個周期）。

曾經(jīng)有表皮生長因子酪氨酸酶抑制劑單藥治療病史的患者被排除之外，但有表皮生長因子受體基因突變且接受酪氨酸酶抑制劑治療的NSCLC患者作為獨立分層人群入組。主要研究終點是無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點為總生存期、腫瘤反應(yīng)率、安全性。研究者評估腫瘤療效。

結(jié)果顯示，共隨機入組了160例患者，其中157例接受過治療，Ramucirumab聯(lián)合多西他賽組（76例）患者的中位PFS為5.22個月（95%CI 3.52~6.97個月），優(yōu)于安慰劑聯(lián)合多西他賽組（81例）的4.21個月（95%CI 2.83~5.62個月），風(fēng)險比為0.83（95%CI 0.59~1.16）。治療組和安慰劑組患者的中位生存期分別為15.15個月（95%CI 12.45~26.55個月）和14.65個月（95%CI 11.93~24.44個月），風(fēng)險比為0.86（95%CI 0.56~1.32）。

Ramucirumab聯(lián)合多西他賽組患者的客觀有效率和疾病控制率分別為18.5%和78.9%，明顯優(yōu)于安慰劑組的18.5%和70.4%。大部分不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度基本相似，但治療組粒細(xì)胞減少性發(fā)熱較安慰劑組常見，分別為34.2%和19.8%。

    （編譯 陳雪琴 審校 馬勝林）