近期的臨床研究結(jié)果或?qū)⑽嗯R床醫(yī)生選用默克公司Pembrolizumab而不是百事施貴寶公司的Nivolumab，這些研究結(jié)果還未正式發(fā)表。（自Reuters網(wǎng)站）

一項針對Pembrolizumab的臨床研究（Keynote024研究）顯示，該藥用于有PD-L1高表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療優(yōu)于化療，PD-L1被認(rèn)為可以用來篩選可從這類免疫治療獲益的患者。

而針對Nivolumab的臨床研究Checkmate-026宣告失敗，可能與其篩選PD-L1標(biāo)準(zhǔn)較低有關(guān)，該研究入組541例PD-L1>5%的初治晚期NSCLC患者，結(jié)果顯示，Nivolumab治療未顯示優(yōu)于化療的無進(jìn)展生存獲益。投資者對這一研究數(shù)據(jù)做出劇烈反應(yīng)，施貴寶一度損失市值240億美元，默沙東增值150億美元。

Keynote024研究顯示，PD-1抗體Pembrolizumab一線治療可延長PD-L1>50%的晚期肺癌患者生存，有望成為第一個非化療肺癌一線治療用藥。

肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，是PD-1抗體最主要的競爭領(lǐng)域，PD-1抗體臨床前療效一般，較細(xì)胞毒藥物在動物模型中的效果相差甚遠(yuǎn)，對免疫系統(tǒng)激活也有限。此前很多人認(rèn)為，PD-1抗體或許在惡性黑色素瘤這類免疫原性較強(qiáng)的腫瘤中有一點用途，但其他腫瘤中難成大器。施貴寶公司將Nivolumab推進(jìn)臨床試驗并在2012年宣布該藥在包括肺癌在內(nèi)的多種實體瘤中產(chǎn)生約20%的應(yīng)答率，掀起PD-1研發(fā)大潮。默沙東公司不甘落后，將Keynote-001臨床入組人數(shù)從40擴(kuò)大到1260例，以此審批，結(jié)果率先在美國獲批上市用于惡性黑色素瘤治療。

目前兩種藥物均已在美國獲批用于經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌的治療，還未獲批用于一線治療。近期一項對79名美國和歐洲臨床醫(yī)生的調(diào)查顯示，57%的受訪醫(yī)生表示會基于近期臨床試驗結(jié)果，優(yōu)選Pembrolizumab，70%的醫(yī)生表示會為患者開具PD-L1檢測。

目前除了這兩家公司，羅氏和阿斯利康公司也在開發(fā)用于肺癌的免疫治療藥物，醫(yī)生和投資者都在等待更多的臨床試驗結(jié)果，以及很多探討這類藥物聯(lián)用的臨床研究結(jié)果。

（編譯 王化）