瑞士圣加侖州立醫(yī)院血液腫瘤內(nèi)科Markus Joerger等的一項(xiàng)開放性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，根據(jù)個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)（PK）調(diào)整紫杉醇（PTX）劑量可提高PTX的安全性，不會(huì)增加患者中性粒細(xì)胞減少發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可降低PTX相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)病變發(fā)生率，使晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者獲益。（Ann Oncol. 2016年8月8日在線版）

為了對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)劑量PTX與PK指導(dǎo)劑量PTX治療晚期NSCLC患者的安全性和有效性，該研究納入了365例新診斷的晚期NSCLC患者，予最多6個(gè)周期的3周卡鉑（AUC=6）或順鉑（80 mg/m2）聯(lián)合PTX治療?；颊弑浑S機(jī)分為兩組，A組予標(biāo)準(zhǔn)劑量PTX（200 mg/m2），B組予PK指導(dǎo)劑量PTX，即依據(jù)患者體表面積、年齡、性別制定起始劑量，依據(jù)中性粒細(xì)胞減少程度及上一化療周期第二天血樣測(cè)定的血藥濃度制定維持劑量。研究主要終點(diǎn)為4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率，次要終點(diǎn)包括神經(jīng)系統(tǒng)病變發(fā)生率、影像學(xué)緩解率、無進(jìn)展生存期（PFS）及總生存期（OS）。

結(jié)果顯示：兩組患者4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（19% vs 16%，P=0.10）。排除鉑類藥物影響，B組患者2級(jí)以上神經(jīng)病變發(fā)生率（38% vs 23%，P<0.001）、3級(jí)以上神經(jīng)病變發(fā)生率（9% vs 2%，P<0.001）均較低。兩組患者影像學(xué)緩解率（31% vs 27%，P=0.405），校正后的中位PFS（5.5個(gè)月vs 4.9個(gè)月；HR=1.16，95%CI 0.91~1.49，P=0.228）及中位OS（10.1個(gè)月vs 9.5個(gè)月；HR=1.05，95% CI 0.81~1.37，P=0.682）均無顯著差異。此外，B組患者的中位PTX用藥劑量較低（199 mg/m2 vs 150 mg/m2，P<0.001）。

（編譯 陳瑤 審校 盧鈾）