美國(guó)韋恩州立大學(xué)Karmanos癌癥研究所Shirish Gadgeel等報(bào)告，針對(duì)既往克唑替尼治療過的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Alectinib有較高的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)緩解率。(J Clin Oncol. 2016年10月3日在線版)

該匯總分析數(shù)據(jù)來自于兩項(xiàng)涉及Alectinib單臂Ⅱ期臨床研究，共納入了136例基線存在CNS轉(zhuǎn)移的患者(占所有入組人群60%)，其中50例存在可測(cè)量的CNS轉(zhuǎn)移病灶。95例(70%)患者既往接受過CNS放療，55例完成放療超過6個(gè)月開始接受Alectinib治療。既往應(yīng)用克唑替尼治療的中位持續(xù)時(shí)間為350天，結(jié)束克唑替尼至開始Alectinib治療的中位間隔時(shí)間為15天(7~676天)。既往應(yīng)用克唑替尼治療時(shí)最好的部分緩解率為49%，疾病穩(wěn)定(SD)率為27%。這兩項(xiàng)Ⅱ期研究的主要終點(diǎn)是經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率。本項(xiàng)分析的終點(diǎn)是增加獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估的CNS轉(zhuǎn)移的客觀緩解率、疾病控制率以及CNS緩解持續(xù)時(shí)間。

結(jié)果顯示：入組患者中位隨訪時(shí)間為12.4個(gè)月(0.9~19.7個(gè)月)。在基線存在可測(cè)量CNS轉(zhuǎn)移病灶的患者中，CNS轉(zhuǎn)移的客觀緩解率為64.0%(95%CI 49.2%~77.1%)、疾病控制率為90.0%(95%CI 78.2%~96.7%)、中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.8個(gè)月(95%CI 7.6~14.1個(gè)月)。在所有存在CNS轉(zhuǎn)移的患者中，CNS客觀緩解率為42.6%(95%CI 34.2%~51.4%)、疾病控制率為85.3%(95%CI 78.2%~90.8%)、中位緩解持續(xù)時(shí)間為11.1個(gè)月(95%CI 10.3個(gè)月~無法評(píng)估)。既往接受過CNS放療和未接受過放療患者的客觀緩解率分別為35.8%(95%CI 26.2%~46.3%)及58.5%(95%CI 42.1%~73.7%)。

(編譯 洪璇 審校 陳公琰)