統(tǒng)一的兒童肝母細(xì)胞瘤的風(fēng)險及分期分層系統(tǒng)建立
美國猶他大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Rebecka L Meyers等報告的一項研究顯示:在對樣本進(jìn)行嚴(yán)格的統(tǒng)計審核后,研究者為兒童肝母細(xì)胞瘤這一罕見疾病建立了迄今為止最大的數(shù)據(jù)庫,并創(chuàng)立了一個統(tǒng)一的全球風(fēng)險分層系統(tǒng)。這一成果為進(jìn)一步的研究以及前瞻性的國際試驗(比如國際兒科肝臟腫瘤試驗PHITT)提供了基礎(chǔ)。(Lancet Oncol. 2016年11月21日在線版)
兒童肝母細(xì)胞瘤相關(guān)研究中,目前主要的4個臨床試驗所包含的患者樣本數(shù)量較少且每個試驗均采用了不同的分期系統(tǒng),這限制了對治療結(jié)果的比較評估。為了解決這個問題,研究者組成了一個全球性的協(xié)會——兒童肝臟腫瘤國際協(xié)會(CHIC),旨在為這一罕見的腫瘤建立一套統(tǒng)一的分期及風(fēng)險分層系統(tǒng)。
CHIC的指導(dǎo)委員會主要由4個臨床試驗組(國際兒童肝臟腫瘤策劃組,兒童腫瘤組,德國兒科腫瘤學(xué)及血液病學(xué)協(xié)會和日本兒科肝臟腫瘤研究小組)的領(lǐng)導(dǎo)者組成。該委員會建立了一個可共享的國際數(shù)據(jù)庫,涵蓋了25年來8個多中心的肝母細(xì)胞癌試驗中的1605例兒童的綜合數(shù)據(jù)。經(jīng)過初步分析,研究者發(fā)現(xiàn)預(yù)處理疾?。≒RETEXT)組最具預(yù)后價值的診斷因素包括:年齡小于3歲,3~7歲和8歲及以上;甲胎蛋白(AFP)濃度為100 ng/ml或更低,101~1000 ng/ml之間;還有治療前發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移灶(M),肝靜脈(V)或者門靜脈(P)的侵犯,存在毗鄰的肝外腫瘤(E),多原發(fā)灶(F),以及腫瘤的自發(fā)性破裂(R)?;诩榷ǖ念A(yù)后因素,研究者明確了5種臨床群體:PRETEXT Ⅰ/Ⅱ,PRETEXT Ⅲ,PRETEXT Ⅳ,轉(zhuǎn)移組和AFP濃度≤100 ng/ml組。然后研究者將這些因素進(jìn)行多因素分層分析,再根據(jù)結(jié)果建立一套新的國際分期系統(tǒng)。
在每個群體中,研究者確定了結(jié)果中最具預(yù)測價值的影響因素,并運(yùn)用引導(dǎo)程序?qū)蜻x模型的穩(wěn)定性進(jìn)行了審核。以臨床明確的PRETEXT Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ組作為主干,根據(jù)5年無事件生存率和臨床適用性建立了一套危險分層的樹型模型。最后研究者定義并采用了4種風(fēng)險級別,分別是極低風(fēng)險,低風(fēng)險,較低風(fēng)險和高風(fēng)險。
