HPV疫苗兩劑接種即可有效保護15歲以下兒童
美國疾病控制和預防中心(CDC)更新的指南建議:9~14歲的兒童接種HPV疫苗,采用兩劑接種的方案即可得到有效保護,預防HPV感染所致相關性疾病,而無需接種三劑。(Morb Mortal Wkly Rep. 2016, 65: 1405-1408.)
該指南是基于免疫接種咨詢委員會(ACIP)開展的一項新臨床試驗數(shù)據(jù)的回顧分析而提出的。數(shù)據(jù)顯示,接種HPV疫苗對于降低HPV感染和相關腫瘤的發(fā)生是一種高度有效、安全、有力的預防措施。對于9~14歲的女孩和男孩而言,接種兩劑與接種三劑方案的免疫原性作用相當,有時甚至還略勝一籌。對于那些免疫功能低下的或者在15歲前未進行初次接種的人群則建議選擇接種三劑的方案。
無論在初次免疫后6個月或12個月進行2次接種,接受兩劑接種方案后個體的血清抗體陽性率及抗體效價均不低于三劑接種方案者。美國FDA批準9~15歲的兒童在接受第一次疫苗接種后,在1~12個月內接種第二次。與三劑接種方案相比,接種兩劑疫苗的血清轉換和抗體集合平均滴度(GMT)均達到非劣效性標準。9~14歲兒童接受兩劑接種方案后,產生的GMT明顯高于三劑接種方案的16~26歲女性(0個月,2個月,6個月)。
此外,接受三劑接種方案的人群,在長達10年的隨訪中,發(fā)現(xiàn)疫苗的保護作用沒有減弱。因為兩劑接種方案和三劑接種方案的抗體動力學相同,由此推測兩劑接種方案的保護作用也可能是持久的。所以提出,如果效果和保護的持續(xù)時間相當,那么兩劑接種將比三劑接種的方案更為經濟,即便兩劑接種的保護時間只有20年,而三劑接種的保護效應可持續(xù)終生,三劑接種的額外受益相對較低,兩劑接種方案的性價比更高。
除了針對與大多數(shù)HPV所致腫瘤發(fā)病密切相關的16和18亞型外,9價疫苗,還可針對HPV 6、11、31、33、45、52和58亞型。截至目前,美國和其他一些國家仍在使用2價和4價的疫苗。無論之前接種的是2價或4價疫苗,后續(xù)都可以接種9價疫苗,但如果他們已經完成了2價或4價疫苗的全部接種計劃,則ACIP不建議額外接種9價疫苗。
四川大學華西第二醫(yī)院 尹如鐵教授述評:
高危型病毒的持續(xù)感染與HPV病毒所致腫瘤密切相關,HPV疫苗一級預防由此導致的腫瘤得到了廣大學者的認同。陸續(xù)研發(fā)上市的2、4、9價疫苗究竟該如何使用、如何選擇適宜人群、抗體效價持續(xù)多久、效價比如何等臨床問題值得大家關注。
該研究通過前瞻性隊列研究發(fā)現(xiàn),9~14歲的兒童接種HPV疫苗,采用兩劑接種的方案即可有效預防HPV感染所致相關性疾病,而無需接種三劑。該方案對15歲以下的兒童無論從有效性、安全性還是效價比都優(yōu)于既往的三劑接種方案,更易推廣。但對中國人群是否適合,尚需相關資料證實。
