HPV疫苗兩劑接種即可有效保護(hù)15歲以下兒童
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)更新的指南建議:9~14歲的兒童接種HPV疫苗,采用兩劑接種的方案即可得到有效保護(hù),預(yù)防HPV感染所致相關(guān)性疾病,而無(wú)需接種三劑。(Morb Mortal Wkly Rep. 2016, 65: 1405-1408.)
該指南是基于免疫接種咨詢委員會(huì)(ACIP)開(kāi)展的一項(xiàng)新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的回顧分析而提出的。數(shù)據(jù)顯示,接種HPV疫苗對(duì)于降低HPV感染和相關(guān)腫瘤的發(fā)生是一種高度有效、安全、有力的預(yù)防措施。對(duì)于9~14歲的女孩和男孩而言,接種兩劑與接種三劑方案的免疫原性作用相當(dāng),有時(shí)甚至還略勝一籌。對(duì)于那些免疫功能低下的或者在15歲前未進(jìn)行初次接種的人群則建議選擇接種三劑的方案。
無(wú)論在初次免疫后6個(gè)月或12個(gè)月進(jìn)行2次接種,接受兩劑接種方案后個(gè)體的血清抗體陽(yáng)性率及抗體效價(jià)均不低于三劑接種方案者。美國(guó)FDA批準(zhǔn)9~15歲的兒童在接受第一次疫苗接種后,在1~12個(gè)月內(nèi)接種第二次。與三劑接種方案相比,接種兩劑疫苗的血清轉(zhuǎn)換和抗體集合平均滴度(GMT)均達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。9~14歲兒童接受兩劑接種方案后,產(chǎn)生的GMT明顯高于三劑接種方案的16~26歲女性(0個(gè)月,2個(gè)月,6個(gè)月)。
此外,接受三劑接種方案的人群,在長(zhǎng)達(dá)10年的隨訪中,發(fā)現(xiàn)疫苗的保護(hù)作用沒(méi)有減弱。因?yàn)閮蓜┙臃N方案和三劑接種方案的抗體動(dòng)力學(xué)相同,由此推測(cè)兩劑接種方案的保護(hù)作用也可能是持久的。所以提出,如果效果和保護(hù)的持續(xù)時(shí)間相當(dāng),那么兩劑接種將比三劑接種的方案更為經(jīng)濟(jì),即便兩劑接種的保護(hù)時(shí)間只有20年,而三劑接種的保護(hù)效應(yīng)可持續(xù)終生,三劑接種的額外受益相對(duì)較低,兩劑接種方案的性價(jià)比更高。
除了針對(duì)與大多數(shù)HPV所致腫瘤發(fā)病密切相關(guān)的16和18亞型外,9價(jià)疫苗,還可針對(duì)HPV 6、11、31、33、45、52和58亞型。截至目前,美國(guó)和其他一些國(guó)家仍在使用2價(jià)和4價(jià)的疫苗。無(wú)論之前接種的是2價(jià)或4價(jià)疫苗,后續(xù)都可以接種9價(jià)疫苗,但如果他們已經(jīng)完成了2價(jià)或4價(jià)疫苗的全部接種計(jì)劃,則ACIP不建議額外接種9價(jià)疫苗。
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院 尹如鐵教授述評(píng):
高危型病毒的持續(xù)感染與HPV病毒所致腫瘤密切相關(guān),HPV疫苗一級(jí)預(yù)防由此導(dǎo)致的腫瘤得到了廣大學(xué)者的認(rèn)同。陸續(xù)研發(fā)上市的2、4、9價(jià)疫苗究竟該如何使用、如何選擇適宜人群、抗體效價(jià)持續(xù)多久、效價(jià)比如何等臨床問(wèn)題值得大家關(guān)注。
該研究通過(guò)前瞻性隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn),9~14歲的兒童接種HPV疫苗,采用兩劑接種的方案即可有效預(yù)防HPV感染所致相關(guān)性疾病,而無(wú)需接種三劑。該方案對(duì)15歲以下的兒童無(wú)論從有效性、安全性還是效價(jià)比都優(yōu)于既往的三劑接種方案,更易推廣。但對(duì)中國(guó)人群是否適合,尚需相關(guān)資料證實(shí)。
