意大利研究者Marcello Tiseo等的一項多中心、隨機Ⅲ期臨床試驗(GOIRC-AIFA FARM6PMFJM)顯示，順鉑-依托泊苷聯(lián)合抗血管生成藥物貝伐珠單抗一線治療廣泛期小細胞肺癌(ED-SCLC)可顯著延長患者無進展生存期(PFS)，且不良反應可耐受，但不能改善總生存期(OS)。抗血管生成治療在SCLC中，尤其是維持治療階段的應用還需進一步研究。(J Clin Oncol. 2017年1月30日在線版)

該研究納入204例既往未經(jīng)治療的ED-SCLC患者，隨機分配至A組(103例;順鉑+依托泊苷，最多6個周期)和B組(101例;順鉑+依托泊苷+貝伐珠單抗，最多6個周期)，并進行意向性治療分析。B組未進展者接受貝伐珠單抗單藥維持治療至疾病進展或最多18個周期。主要研究終點為OS。

結(jié)果顯示，中位隨訪時間為34.9個月，A、B兩組患者的中位OS分別為8.9個月和9.8個月，1年生存率分別為25%和37%(HR=0.78，95%CI 0.58~1.06;P=0.113)。接受貝伐珠單抗維持治療的患者OS被顯著延長(HR=0.60，95%CI 0.40~0.91;P=0.011)。A、B兩組患者的中位PFS分別為5.7個月和6.7個月(P=0.030)。不良事件方面，兩方案血液學不良反應無統(tǒng)計學差異;僅有高血壓在B組中發(fā)生率更高(3~4級高血壓：1.0% vs 6.3%，P=0.057)。

(編譯 陳瑤 審校 盧鈾)