ROS1基因重排檢測方法研究
加拿大瑪格麗特公主癌癥中心Tsao報(bào)告的研究提示,用于檢測ROS1重排肺癌的新型免疫組化(IHC)檢測方法有高敏感性和特異性,可用于臨床實(shí)踐。(摘要號(hào) LBA1)
ROS1基因重排所致的ROS1融合酪氨酸激酶是一個(gè)新靶向癌癥驅(qū)動(dòng)基因,可在1%~2%的肺腺癌患者中檢出。克唑替尼近期已獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療攜帶ROS1重排的肺癌患者。
熒光原位雜交(FISH)為檢出ROS1重排的金標(biāo)準(zhǔn)。免疫組化(IHC)被視為確定ROS1重排肺癌的篩查方法,但近期發(fā)表報(bào)告提示ROS1 IHC敏感性較高但特異性中等,導(dǎo)致較高比例的患者需要由FISH方法予以確認(rèn)。
研究者在14個(gè)病理實(shí)驗(yàn)室中,評(píng)估了利用D4D6抗體檢測ROS1基因重排的IHC方法的敏感性和特異性。9例經(jīng)確認(rèn)ROS1 FISH陽性(+)和15例ROS1 FISH陰性(-)腫瘤樣本納入驗(yàn)證過程。
結(jié)果顯示,在完成FISH檢測的10個(gè)實(shí)驗(yàn)室中,檢測失敗率為4.6%。實(shí)驗(yàn)室檢出FISH+病例的總體敏感性為88.9%,錯(cuò)誤分類率為3.5%。以80為H-評(píng)分閾值時(shí),檢出FISH+樣本的總體敏感性為97%,特異性為94%,陽性預(yù)測值為91%,陰性預(yù)測值為98%。8個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了100%敏感性,僅1個(gè)實(shí)驗(yàn)室的特異性低于90%。ROS1 IHC陽性腫瘤在所有腫瘤細(xì)胞中均顯示出均一染色。
(編譯 馮如)
