四大LBA IDEA研究建立結腸癌術后化療新標準
美國梅奧診所癌癥中心的Axel Grothey報告:對于術后淋巴結陽性的Ⅲ期結腸癌,一些患者或只需要半程長期持續(xù)的標準化療。在一項納入6個臨床試驗12 800例患者的分析中,3個月的化療對比6個月的化療治療這些復發(fā)風險相對較低患者的療效相當,僅會引起少量不良反應(尤其是神經損傷)。(摘要號 LBA1)
化療會降低結腸癌術后的復發(fā)風險。自從2014年以來,術后的標準輔助療法為FOLFOX(亞葉酸,氟尿嘧啶,奧沙利鉑)或CAPOX(卡培他濱/奧沙利鉑),持續(xù)6個月。
這6項在北美、歐洲、亞洲開展的研究旨在確定3個月的療效是否與6個月的同樣有效。雖然沒有證實主要研究終點有效,但與標準的6個月療程相比,3個月的化療療程的3年無病生存(DFS)率僅下降不足1%(74.6% vs 75.5%)。對于低復發(fā)風險的患者(60%的患者),這一差異更?。?個月化療的3年無病生存率為83.1%,6個月化療的為83.3%)。
Grothey表示,該研究可被應用于40萬結腸癌患者中。對于這60%的患者而言,3個月的化療或可成為標準療法。然而,高風險患者應與醫(yī)生討論3個月的化療對他們是否也適用,此外還需需考慮患者的偏好、年齡和對化療的耐受性。
奧沙利鉑化療方案其中一個重要的不良反應為神經損傷,這會導致永久的麻木、刺痛和疼痛?;颊呓邮軍W沙利鉑的時間越長,發(fā)生嚴重和持續(xù)神經損傷的概率越高。對比6個月的化療,神經損傷在3個月的化療中并不常見(FOLFOX:15% vs 45%;CAPOX:17% vs 48%)。
許多其他不良反應如脫發(fā),會隨著時間的推移而結束,而神經損傷對某些患者而言則會伴隨一生。
研究詳情
該項前瞻性聯(lián)合分析在10年前已經展開。自2007年6月至2015年12月,該研究共納入12個國家的12 834例患者。中位隨訪時間39個月?;煼桨赣绊懥藘山M3年DFS的差別(FOLFOX:73.6% vs 76%;CAPOX:75.9% vs 74.8%),但差別相對較小。
對于低風險結腸癌患者(擴散到1~3個淋巴結,但并且沒有累及腸壁),3個月化療組與6個月化療組的3年DFS率幾乎相同(83.1% vs 83.3%)。
具有臨床意義的神經損傷(2級或以上)與選擇化療方案的類型有關,但6個月化療組的發(fā)生率較高(FOLFOX:45% vs 15%;CAPOX:48% vs 17%)。
除了神經損傷,延長化療還可以導致更多的腹瀉、乏力,更多的就診、采血,以及脫離工作時間增加。
ASCO專家評論
“這項工作非常重要,它將使很多患者對生活充滿希望,也將指導我們?yōu)?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_140.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">結腸癌患者提供個體化治療。雖然對于醫(yī)生和患者來說‘能否減少療程’是個非常重要的問題,但針對該問題幾乎沒有研究能夠給出答案。因為制藥企業(yè)對這些問題不感興趣,所以,聯(lián)邦政府對這些研究的支持至關重要?!盇SCO專家Nancy Baxter表示。
(編譯 何曉靜)
