美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心研究者Matthew David Hellmann報告CheckMate 032研究的結果顯示：Nivolumab（Nivo）聯(lián)合Ipilimumab（Ipi）治療晚期小細胞肺癌（SCLC）安全有效。（摘要號8503）
研究詳情
經(jīng)鉑類為基礎的一線化療（PLT-CT）治療后的晚期SCLC患者預后較差，且治療方法有限。CheckMate 032研究是一項旨在評價Nivolumab±Ipilimumab方案在實體腫瘤，包括SCLC中療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。晚期SCLC患者以及PLT-CT治療后進展的患者被分配接受Nivolumab單藥（3 mg，q2w；98例）或Nivo 1 + Ipi 3聯(lián)合治療組（Nivolumab 1mg，Ipilimumab 3mg，q2w，共4個周期；然后Nivolumab 3mg，q2w；61例）。2016年發(fā)表在《Lancet Oncol》上的早期研究結果已證實該方案具有良好的耐受性和有效性。
隨訪時間延長至約18個月的最新數(shù)據(jù)顯示：Nivolumab單藥組和Nivo 1 + Ipi 3聯(lián)合治療組均顯示出良好的有效性和安全性，且療效與PD-L1的表達或PLT敏感性無關，安全性與前期數(shù)據(jù)一致。在CheckMate 032擴展隊列研究中，247例患者按3︰2的比例被隨機分配接受Nivolumab單藥治療或Nivo 1 + Ipi 3聯(lián)合治療。
研究述評
瑞典醫(yī)學中心瑞典癌癥研究所H. Jack West評論指出，該研究結果雖然僅來自一項早期臨床研究，但是基于NCCN指南推薦以及二線藥物拓撲替康的療效欠佳，Nivolumab單藥或聯(lián)合Ipilimumab目前被廣泛接受作為復發(fā)性SCLC的首選治療方案。盡管目前仍缺乏比較免疫治療與其他治療方案的系統(tǒng)評價，但是該研究結果仍然意義重大，因為除免疫治療外的其他可能有效的治療方案仍處于臨床試驗階段。

（編譯 鄭天穎 審校 盧鈾）