美國(guó)加州大學(xué)戴維斯綜合癌癥中心David R. Gandara報(bào)告的Ⅲ期臨床研究OAK的結(jié)果顯示，Atezolizumab用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）進(jìn)展后治療（TBP）的療效得到肯定。進(jìn)展后患者經(jīng)Atezolizumab治療后中位生存期大于1年，且藥物安全性較高。（摘要號(hào)9001）

研究詳情

進(jìn)展后生存期延長(zhǎng)（PPPS）是指免疫治療對(duì)腫瘤患者的總生存期有積極影響，這種影響是指腫瘤緩解率或無進(jìn)展生存期（PFS）以外的臨床獲益。在非常規(guī)的免疫治療中，由于腫瘤免疫浸潤(rùn)或延遲應(yīng)答等原因，該獲益可見于部分患者。毫無疑問，這種現(xiàn)象降低了RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)中疾病進(jìn)展（PD）預(yù)測(cè)治療失敗的效力。

在OAK研究的初步分析中（850例），研究者入組二線或三線治療的NSCLC患者，對(duì)比了Atezolizumab和多西他賽的療效，發(fā)現(xiàn)Atezolizumab組患者的總生存期（OS）更長(zhǎng)（HR=0.73，95%CI 0.62~0.87），但兩組的PFS相似（HR=0.95，95%CI 0.82~1.10）。在本研究中，研究者評(píng)估了疾病進(jìn)展后Atezolizumab的療效，指標(biāo)包括PD后腫瘤退縮情況、OS和安全性。

該研究將患者分為Atezolizumab組（Atezolizumab 1200 mg，每3周一次，靜脈注射，直至PD或研究者認(rèn)定的臨床獲益失?。┡c多西他賽組（多西他賽75mg/m2，每3周一次，直至RECIST標(biāo)準(zhǔn)的PD）。兩組互不交叉。

結(jié)果顯示，Atezolizumab組共納入332例患者，51%（168例）發(fā)生TBP，其中7%（12/168）出現(xiàn)腫瘤病灶的緩解，49%（83/168）的患者病灶保持穩(wěn)定，中位OS為12.7個(gè)月（95%CI 9.3~14.9個(gè)月），且沒有出現(xiàn)藥物安全風(fēng)險(xiǎn)增加的情況。

研究述評(píng)

瑞典醫(yī)學(xué)中心瑞典癌癥研究所H. Jack West評(píng)論指出，本研究對(duì)于進(jìn)展后接受免疫治療患者的存在某種明顯的選擇性偏倚，這提示著區(qū)別RECIST標(biāo)準(zhǔn)下的進(jìn)展和有臨床意義的進(jìn)展至關(guān)重要，尤其在后續(xù)治療方案比較有限和治療耐受性較好的情況下，免疫治療可能帶來額外的獲益。然而，臨床醫(yī)生應(yīng)應(yīng)避免將該結(jié)論盲目推廣到所有發(fā)生進(jìn)展的患者，應(yīng)當(dāng)在充分評(píng)估患者腫瘤進(jìn)展程度和備選治療方案后，才考慮是否繼續(xù)應(yīng)用免疫治療。

（編譯 蘇展豪 審校 盧鈾）