同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院的李進(jìn)教授報告的一項Ⅲ期驗證性試驗結(jié)果顯示，與安慰劑相比，呋喹替尼三線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）獲得有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的總生存期（OS）。呋喹替尼耐受性和安全性良好。（摘要號 3508）

在中國，三線治療mCRC的選擇仍然很有限。一項Ⅱ期研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，口服激酶抑制劑呋喹替尼可選擇性地靶向血管內(nèi)皮生長因子，可顯著改善mCRC患者的無進(jìn)展生存期（PFS）?；谶@些研究結(jié)果，一項Ⅲ期研究FRESCO得以開展，以證實呋喹替尼三線治療mCRC的有效性和安全性。

FRESCO研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心研究。該研究入組了中國28個中心的至少兩線系統(tǒng)化療失敗的mCRC患者。根據(jù)之前的抗VEGF療法和K-ras狀態(tài)將患者分層，并按照2︰1的比例隨機(jī)分配接受呋喹替尼或安慰劑組治療。主要研究終點為意向治療人群的OS。

2014年12月12日至2016年5月13日，416例患者隨機(jī)入組接受治療。與安慰劑組相比，呋喹替尼顯著改善了OS（HR=0.65，95%CI 0.51~0.83；P<0.001）。呋喹替尼組和安慰劑組患者的中位OS分別為9.3個月（95%CI 8.18~10.45個月）和6.57個月（95%CI 5.88~8.11個月）。呋喹替尼組的所有次要研究終點，如PFS、客觀緩解率和疾病控制率均獲得顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。最常見的呋喹替尼治療相關(guān)的3級及以上的不良事件有高血壓（21.6%），手腳皮膚反應(yīng)（10.8%），蛋白尿（3.2%）和腹瀉（3.2%）。

（編譯 何曉靜）