BGB-3111聯(lián)合Obinutuzumab治療CLL、SLL和FL有效
澳大利亞St. Vincent醫(yī)院血液科Constantine S. Tam報(bào)告,新型BTK抑制劑BGB-3111聯(lián)合Obinutuzumab治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞白血?。–LL/SLL)或?yàn)V泡性淋巴瘤(FL)有效,且患者的耐受性好(第14屆國(guó)際惡性淋巴瘤大會(huì). 摘要號(hào)103)
Tam表示,聯(lián)合治療FL時(shí)的緩解率高于兩種藥物各自單用時(shí)的預(yù)期數(shù)據(jù)。該研究中,總緩解率的定義為:完全緩解、部分緩解及伴有淋巴細(xì)胞增多的部分緩解之和。
CLL/SLL患者和FL患者的1年無(wú)進(jìn)展生存率分別為91.7%和80%。該項(xiàng)正在進(jìn)行的、開放標(biāo)簽的、多中心Ⅰb期研究入組20例初治的CLL/SLL患者,25例R/R CLL/SLL患者及17例FL患者。CLL/SLL患者和FL患者的中位年齡分別為68歲和58歲。
結(jié)果顯示,初治CLL/SLL患者接受聯(lián)合治療可獲得88.9%的ORR,復(fù)發(fā)/難治性(R/R)CLL/SLL患者接受聯(lián)合治療可獲得92.%的ORR,R/R FL患者可獲得73.3%的ORR。上述三組患者的中位隨訪時(shí)間分別為7.0個(gè)月、8.0個(gè)月和6.2個(gè)月。初治CLL/SLL患者、R/R CLL/SLL患者、R/R FL患者的CR率分別為22.2%(4例)、16.0%(4例)和33.3%(5例),PR率分別為66.7%、76.0%和40.0%,疾病穩(wěn)定率分別為11.1%、4.0%和13.3%,疾病進(jìn)展率分別為0(0例)、4.0%(1例)和13.3%(2例)。
兩組最常見的不良反應(yīng)事件均為瘀點(diǎn)、紫癜、挫傷(瘀傷)。CLL/SLL組19例(42.2%)至少發(fā)生1種≥3級(jí)不良反應(yīng)事件,11例(24.4%)至少發(fā)生1種嚴(yán)重不良反應(yīng)事件;FL組4例(23.5%)至少發(fā)生1種≥3級(jí)不良反應(yīng)事件,4例(23.5%)至少發(fā)生1種嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。1例Obinutuzumab的嚴(yán)重輸液反應(yīng)和1例嚴(yán)重肺炎與BGB-3111相關(guān)。
(編譯 張威)
