中國臺灣學者Chia-Jui Yen等公布了PD-1單抗BGB-A317治療晚期實體腫瘤的Ⅰ期臨床研究的初步結(jié)果：BGB-A317單抗治療晚期肝細胞癌（HCC）患者有效且耐受性好。（摘要號 P-140）
關(guān)于BGB-A317
BGB-A317是一種在研的人源化單克隆抗體，屬于抗腫瘤的免疫制劑，也就是人們所熟知的免疫檢查點抑制劑類藥物。BGB-A317對PD-1具有高度的親和性和特異性。由于通過生物工程技術(shù)專門去除了該藥物與Fcγ受體結(jié)合的能力，研究者認為它與目前獲批的PD-1抗體是有區(qū)別的。
研究詳情
這項多中心、開放的Ⅰa/b期研究在澳大利亞、新西蘭、美國、中國臺灣以及韓國進行，探討了BGB-A317單抗治療晚期實體腫瘤的療效和安全性。Ⅰa期研究為劑量遞增、給藥時間擴展和固定劑量擴展研究，而Ⅰb期研究為特定疾病適應(yīng)證擴展研究，其中包括HCC隊列。
研究者報告了40例晚期HCC患者接受BCG-A317（5 mg，每3周一次）治療的結(jié)果。入組的HCC患者中大多為HBV感染者（34/40）。截至2017年4月28日，患者的中位治療持續(xù)時間為64天（1~471天）。
由于治療時間尚短，共27例患者能進行療效評價。12例可評價的患者仍在治療當中，且大多數(shù)（7/12）截至數(shù)據(jù)統(tǒng)計前只進行了一次腫瘤評估。3例患者達到療效確認的或未確認的部分緩解（PR），且均為HBV陽性患者，其中1例患者在數(shù)據(jù)統(tǒng)計前獲得了確認的PR，1例患者在數(shù)據(jù)統(tǒng)計后1天獲得了確認的PR，另1例患者達到PR但療效尚未被確認，且仍在治療中。9例患者達到疾病穩(wěn)定（SD），其中很多患者已經(jīng)表現(xiàn)出AFP水平的顯著降低。
安全性方面，研究者評估的藥物治療相關(guān)的不良事件的發(fā)生率為53%（21/40），常見不良事件包括：皮疹（20%），瘙癢（3%），天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高（8%），乏力（5%），甲狀腺功能減退（5%）和食欲下降（5%）。除了1例與BGB-A317相關(guān)的5級急性肝炎不良事件外，其他治療相關(guān)不良事件均為1~2級。這例發(fā)生5級不良事件的患者已有腫瘤的廣泛轉(zhuǎn)移，在接受了首次也是唯一一次BGB-A317治療后便出現(xiàn)疾病進展（PD），并在給藥后5周死亡。
Yen表示：“肝癌患者當前的治療選擇仍很有限，HBV陽性肝癌患者的預(yù)后很差，BGB-A317對這類患者初步顯示了較好的抗腫瘤活性，我們因此備受鼓舞?！?p style="text-align: right;"> （編譯 涂輝陽 審校 項曉軍 熊建萍）