會上報告的FLAURA研究顯示，一線治療EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者，奧希替尼(Osimertinib，AZD9291)較厄洛替尼或吉非替尼帶來顯著無進(jìn)展生存獲益，有望成為這類肺癌患者的新的一線標(biāo)準(zhǔn)治療。(摘要號LBA2_PR)

可延長中位無進(jìn)展生存期(PFS)近9個月(18.9個月 vs 10.2個月)。

該隨機(jī)雙盲Ⅲ期研究自30個國家入組556例既往未接受過任何治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性、EGFR突變陽性NSCLC患者，給予奧希替尼(80 mg/d，po 279例)組或標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI治療(277例)。

結(jié)果顯示，奧希替尼組中位PFS較標(biāo)準(zhǔn)治療延長近一倍(18.9個月 vs. 10.2個月，HR=0.46,95%CI 0.37~0.57;P<0.0001);所有亞組患者，無論亞裔與否、有無吸煙史、外顯子缺失/EGFR L858R突變、開始治療時是否存在腦轉(zhuǎn)移，生存獲益均一致。

中位總生存未達(dá)到，不過奧希替尼組死亡或疾病進(jìn)展風(fēng)險降低37%，還需進(jìn)一步隨訪，不過Osimertinib組是有生存優(yōu)勢趨勢的。中位緩解持續(xù)時間Osimertinib組是對照組兩倍(17.2個月 vs. 8.5個月);總緩解率分別為80%和76%。

奧希替尼組和標(biāo)準(zhǔn)治療組3~4級不良反應(yīng)事件的發(fā)生率分別為34%和45%，治療停止發(fā)生率兩組相似。奧希替尼良好的安全性使其可作為基礎(chǔ)用藥與其他藥物聯(lián)合用藥。

研究者表示，相對目前標(biāo)準(zhǔn)的TKI治療，奧希替尼將疾病進(jìn)展風(fēng)險降低54%，將中位PFS延長9個月，且對腦轉(zhuǎn)移灶有活性。這些數(shù)據(jù)提示或可將奧希替尼用作EGFR突變患者新的一線治療選擇。

香港中文大學(xué)莫樹錦教授評論指出，該研究結(jié)果是陽性的沒問題，PFS獲益顯著，奧希替尼較一代和二代TKI藥物都是有優(yōu)勢的，但還不能所有EGFR陽性患者都來用奧希替尼，F(xiàn)LAURA研究需得到30個月以上的中位總生存，才足以妥妥將其推向一線治療的舞臺。 

 (編譯 張海峰)