會上，印度研究者報告的隨機(jī)對照臨床研究顯示，局部晚期宮頸癌似乎還是應(yīng)該接受放化療，不應(yīng)單純接受化療繼以手術(shù)治療。(摘要號928O_PR)

該研究入組ⅠB2、ⅡA、ⅡB期宮頸鱗癌患者，ECOG PS評分0~1，患者根據(jù)分期分層，1:1比例隨機(jī)分組，分別接受新輔助化療+手術(shù)(317例)和放化療(318例)。新輔助化療方案為紫杉類+卡鉑每3周3周期，放化療組患者接受順鉑 qw 5w同步外照射放療和高劑量率近距離放療。新輔助化療2周期或3周期后無效患者(占比28.2%)可不接受手術(shù)而交叉到放化療組繼續(xù)治療。

中位隨訪58.8個月，新輔助化療手術(shù)組5年無病生存率為69.3%，放化療組為76.7%(HR=1.38，P=0.038)。ⅡB期患者中，放化療較新輔助化療手術(shù)組有顯著無病生存獲益。兩治療組總生存無顯著差異，2年任何級別直腸、膀胱及其他部位毒性反應(yīng)發(fā)生率均無顯著差異，新輔助化療手術(shù)組2年陰道毒性反應(yīng)發(fā)生率顯著低于放化療組。

放化療在過去二十年一直是局部晚期宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，不過40%的患者之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，人們開始探討新輔助化療+根治性手術(shù)的治療策略，特別是比較放化療與單純放療的臨床研究得到陽性結(jié)果后。但會上報告的這項(xiàng)新研究顯示，新輔助化療+根治性手術(shù)與放化療相比，復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險增加近40%，提示新輔助化療+手術(shù)策略并不優(yōu)于放化療，不宜常規(guī)用于治療局部晚期宮頸癌患者。

該研究是第一項(xiàng)比較這兩種治療策略的研究，入組625例患者，研究數(shù)據(jù)比較可靠。EORTC也在進(jìn)行類似的研究，化療方案略有不同。不過，研究者指出，印度和歐洲宮頸癌類型有所不同，印度以鱗癌為主，而歐洲主要是腺癌。

有評論者指出，該研究基本上定了調(diào)了，新輔助化療+手術(shù)不優(yōu)于放化療，該研究較慢的入組率和過早停止限制了療效的顯現(xiàn)，實(shí)際上是有可能看到放化療優(yōu)于手術(shù)策略的;另外，無進(jìn)展生存可能不是一個較好的主要終點(diǎn)指標(biāo)，因?yàn)樗皇且粋€替代的指標(biāo)。結(jié)論是放化療仍然是局部晚期宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。不過該評論者強(qiáng)烈建議在把新輔助化療+手術(shù)蓋棺定論之前，等一下EORTC研究的結(jié)果(EORTC研究要在2019年才能公布結(jié)果)，畢竟這還是一個重要的治療選擇，尤其在發(fā)展中國家。

(編譯 黃鑫)