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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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會議特別報道

初治ALK陽性晚期NSCLC Alectinib對比克唑替尼或更優(yōu)

發(fā)表時間:2017-11-15
作者:張波 韓寶惠

    會上報告的對ALEX研究的亞組分析和ALUR研究顯示,Alectinib在ALK陽性初治非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中顯現(xiàn)卓著的腦轉(zhuǎn)移療效。(摘要號1298O,1299O,N Engl J Med. 2017; 377: 829-838.)

    30%的ALK陽性患者有腦轉(zhuǎn)移,克唑替尼治療后50%的患者有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移灶病變進(jìn)展。兩項研究都是針對晚期ALK陽性NSCLC的Ⅲ期臨床研究,ALEX研究探討的是Alectinib一線應(yīng)用,ALUR研究是后續(xù)治療中的應(yīng)用。兩項研究證實(shí)Alectinib有顯著的CNS轉(zhuǎn)移治療療效,ALK陽性患者應(yīng)常規(guī)進(jìn)行CNS轉(zhuǎn)移分期。

    Alectinib已獲批用于治療克唑替尼治療后進(jìn)展的二線治療,今年ASCO年會上公布的ALEX研究顯示,Alectinib一線治療也有不俗表現(xiàn),有望成為ALK陽性NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。

    ALEX研究入組303例初治ALK陽性晚期NSCLC患者,研究者評估結(jié)果顯示,Alectinib組和克唑替尼組中位PFS分別為未達(dá)到和11.1個月。此次會上報告的是對該研究的針對CNS轉(zhuǎn)移情況的亞組分析,分析顯示,基線有可測量病灶腦轉(zhuǎn)移的患者,Alectinib治療較克唑替尼降低60%的疾病進(jìn)展風(fēng)險,ALUR研究CNS總緩解率達(dá)到54.2%。

    ALUR研究入組經(jīng)治ALK陽性NSCLC患者,隨機(jī)分為Alectinib組(72例)和化療組(35例),研究者評估的中位無進(jìn)展生存分別為9.6個月和1.7個月,Alectinib可降低85%的疾病進(jìn)展風(fēng)險,獨(dú)立評審委員會評估分別為7.1個月和1.6個月。即使Alectinib治療較長時間的患者不良反應(yīng)發(fā)生率也較低。

    (編譯 張波 審校 韓寶惠)