美國Dana-Farber癌癥研究所Robert J. Soiffer等報告的研究顯示，在接受了清髓性HLA相合無關(guān)供者造血干細(xì)胞移植(HCT)的成人急性白血病患者或骨髓增生異常綜合征(MDS)患者中，添加抗人T淋巴細(xì)胞免疫球蛋白(ATLG)治療并未改善無慢性移植物抗宿主病(cGVHD)生存，ATLG可降低中重度cGVHD發(fā)生率，但無進(jìn)展生存和總生存率也較低。(J Clin Oncol. 2017年10月17日在線版)

若干開放標(biāo)簽的隨機研究顯示，應(yīng)用ATLG耗竭體內(nèi)T細(xì)胞，可降低cGVHD的發(fā)生率，且不影響生存期。為了探索ATLG對無cGVHD生存的影響，該前瞻性雙盲Ⅲ期臨床研究入組254例18~65歲的急性白血病患者或MDS患者，隨機給予安慰劑(128例)或ATLG治療(126例)。入組患者均曾接受過清髓性HLA相合無關(guān)供者HCT治療。安慰劑或ATLG每日劑量為20 mg/kg(d-3、-2、-1)，聯(lián)合他克莫司(Tacrolimus)和甲氨蝶呤預(yù)防GVHD。

結(jié)果顯示，盡管ATLG組2~4級急性GVHD的發(fā)生率較低(23% vs. 40%，P=0.004)，中重度cGVHD發(fā)生率也較低(12% vs. 33%，P<0.001)，但兩組2年無中重度cGVHD生存率無顯著差異(48% vs. 44%, P=0.47);2年無進(jìn)展生存率分別為47%和65%(P=0.04)，2年總生存率分別為59%和74%(P=0.034)。

多變量分析證實：ATLG治療與無進(jìn)展生存較差(HR=1.55，95%CI 1.05~2.28;P=0.026)和總生存較差(HR=1.74，95%CI 1.12~2.71;P=0.01)相關(guān)。

(編譯 張威)