美國國家癌癥中心腫瘤免疫和生物學實驗室James L Gulley等報告，針對疾病進展的或鉑類治療耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，Avelumab單藥的安全性及抗腫瘤活性或均可期。(Lancet Oncol. 2017年3月31日在線版)

Avelumab是一種人源化的IgG1型單抗，可靶向PD-L1，已被FDA批準治療轉(zhuǎn)移性Merkel 細胞癌。為了評估Avelumab在鉑類經(jīng)治的晚期NSCLC患者中的應用情況，該項多中心、開放性、Ⅰb期劑量擴展隊列研究(JAVELIN)入組鉑類耐藥的轉(zhuǎn)移性/復發(fā)性患者或疾病進展患者，給予單藥Avelumab(10 mg/kg，每兩周一次)治療直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應。入組條件：確診為ⅢB期或Ⅳ期，鱗癌或非鱗癌，按照RECIST v1.1標準有可測量的病灶，有活檢樣本或存檔樣本可供評估生物標志物，患者的ECOG PS評分為0~1分，入組者不需根據(jù)PD-L1、EGFR、KRAS、ALK的表達情況來分層。主要研究終點為安全性和耐受性。

結(jié)果顯示，2013年9月10日至2014年6月24日，共184例患者接受了Avelumab治療。中位隨訪8.8個月(IQR：7.2~11.9個月)。22例(12%，95%CI 8%~18%)獲得經(jīng)確證的客觀緩解，其中1例為完全緩解，21例為部分緩解。70例(38%)為疾病穩(wěn)定。

最常見的治療相關不良反應事件(任何級別)為乏力(46例)、輸液相關反應(38例)和惡心(23例)。≥3級不良反應事件23例，最常見的為輸液相關反應(4例)和脂酶水平升高(3例)。16例嚴重不良反應與Avelumab相關，所有原因所致嚴重不良反應80例。研究期間1例患者曾被考慮死于5級放射性肺炎，后被證實為3級不良反應，且死因是疾病進展。

(編譯 李雨彤)