11月12日，西安楊森制藥有限公司宣布，其治療兩種血液腫瘤的新型治療藥物——億珂(伊布替尼膠囊)在中國正式上市，億珂為每日口服一次的Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，單藥適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。

繼去年12月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心授予“優(yōu)先審評”資格后，億珂于今年8月24日獲得SFDA批準，并在69天后正式上市。

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授強調(diào)指出，慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤是兩種較為罕見的疾病，在我國的年發(fā)病率預(yù)估分別為0.27/10萬和0.16/10萬，屬于世界衛(wèi)生組織對于罕見病的定義范疇。這兩種疾病的復(fù)發(fā)率較高，目前國內(nèi)的治療手段有限，近8年來沒有新藥用于治療這兩種疾病。

北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科周道斌教授表示，盡管70%的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者擁有5年生存率，但疾病仍不可治愈，幾乎所有患者都會復(fù)發(fā)。一旦疾病復(fù)發(fā)，慢患者總生存通常僅為2~3年。

中山大學腫瘤防治中心內(nèi)科主任、淋巴瘤研究中心主任姜文奇教授指出，近年來，套細胞淋巴瘤的治療雖然已經(jīng)取得一些進步，但仍然是一種具有高致死性的惡性腫瘤，長久以來一直缺乏新的治療方式。患者盡管暫時對化療有效，然而高復(fù)發(fā)率導致患者的長期預(yù)后普遍較差，中位總生存期通常為3~4年，而首次復(fù)發(fā)后只有1~2年。

五項國際性Ⅱ期/Ⅲ期試驗和一項亞太Ⅲ期研究評估了億珂(伊布替尼膠囊)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的安全性及有效性。西安楊森制藥有限公司醫(yī)學事務(wù)部副總裁李濱表示，有針對中國患者以及國際多中心的臨床試驗均顯示，至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的患者接受億珂治療后，死亡或進展風險均降低80%左右。在一項國際開放性多中心單組試驗(PCYC-1104)中，111例既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤患者在接受了億珂治療后，總體緩解率達65.8%。一項5年隨訪研究表明，億珂單藥治療既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病患者，總體緩解率高達89%，中位無進展生存期長達52個月，總體生存期達到57%。因此，相比現(xiàn)有治療方式，億珂不僅幫助患者延長生存期，且有良好的耐受性，服用方便，每日一次的口服劑型可幫助改善生活質(zhì)量。

目前，億珂已覆蓋49個城市。中國初級衛(wèi)生保健基金會已經(jīng)啟動了“億迎新生——淋巴瘤患者援助項目”，向低收入的淋巴瘤患者提供億珂(伊布替尼膠囊)藥品援助。億珂已在86個國家獲批，并廣泛應(yīng)用于全球超過9萬名患者。2015年，伊布替尼獲美國蓋倫獎“最佳藥物獎”。

(編撰 王艷)