美國Dana-Farber癌癥研究所、布萊根婦女醫(yī)院Marty等報(bào)告，異基因造血干細(xì)胞移植患者，Letermovir預(yù)防性治療較安慰劑可顯著降低有臨床意義巨細(xì)胞病毒(CMV)感染的風(fēng)險(xiǎn)，且不良反應(yīng)可接受。(N Engl J Med. 2017年12月6日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1706640)

異基因造血干細(xì)胞移植后，CMV感染仍是常見的并發(fā)癥。2014年6月至2016年3月，該項(xiàng)Ⅲ期雙盲試驗(yàn)入組≥18歲的CMV血清檢測陽性的移植受者，按2︰1的比例隨機(jī)給予Letermovir或安慰劑(口服或靜脈給藥)，治療至移植后14周，根據(jù)試驗(yàn)中心和CMV疾病風(fēng)險(xiǎn)來分層。Letermovir劑量為480 mg/d(服用環(huán)孢菌素者為240 mg/d)。CMV感染癥狀顯著的患者(CMV疾病或CMV病毒血癥)停止了試驗(yàn)方案并接受了抗CMV治療。

結(jié)果顯示，565例移植后患者接受隨機(jī)分組，并按計(jì)劃接受中位9天的治療。在隨機(jī)化時，495例未檢出CMA DNA。Letermovir組中有明顯CMV感染的患者數(shù)顯著少于安慰劑組，隨機(jī)化時無CMV DNA而移植12周后存在有臨床意義的CMV感染比例(主要終點(diǎn))分別為37.5%和60.6%(P<0.001)。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率及嚴(yán)重程度相似。Letermovir組和安慰劑組的嘔吐發(fā)生率分別為18.5%和13.5%， 水腫分別為14.5%和9.4%，房顫或房撲分別為4.6%和1.0%;髓細(xì)胞毒性和腎毒性事件的發(fā)生率相似，移植48周后的全因死亡率分別為20.9%和25.5%。

(編譯 陳陣)