癌癥相關(guān)靜脈血栓栓塞癥 依托沙班的預(yù)防效果或不劣于達肝素鈉
美國俄克拉荷馬大學(xué)Raskob等報告,預(yù)防腫瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥時,綜合考慮血栓復(fù)發(fā)及大出血事件后,口服依托沙班不劣于皮下注射達肝素鈉,依托沙班治療的血栓復(fù)發(fā)率更低,但大出血率更高。(N Engl J Med. 2017年12月12日在線版 DOI: 10.1056/NEJMoa1711948)
低分子量肝素是癌癥相關(guān)靜脈血栓栓塞癥的標(biāo)準(zhǔn)用藥,但口服抗凝劑的療效未知。該項開標(biāo)簽的非劣效性研究入組靜脈血栓發(fā)病的或有急性發(fā)病癥狀的癌癥患者1050例,給予低分子量肝素至少治療5天,然后隨機口服依托沙班(60 mg qd;依托沙班組)或皮下注射達肝素鈉(200 IU/kg qd,治療1個月;繼以達肝素鈉200 IU/kg qd;達肝素鈉組),治療時限為6~12個月。主要終點為隨機分組后12個月內(nèi)的大出血和疾病復(fù)發(fā)的復(fù)合終點。
結(jié)果顯示,1046例被納入改良的意向治療分析。依托沙班組主要終點事件發(fā)生率為12.8%(67/522例),達肝素鈉組為13.5%(71/524例,HR=為0.97,非劣效性P=0.006,優(yōu)效性P=0.87)。依托沙班組的靜脈血栓復(fù)發(fā)率為7.9%,達肝素鈉組為11.3%;大出血事件發(fā)生率分別為6.9%和4.0%。
(編譯 張威)
