SWOG0226研究入組絕經(jīng)后激素受體陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，探討氟維司群(500 mg d0， 250 mg d14，28，后續(xù)250 mg/月)聯(lián)合阿那曲唑(1 mg)在轉(zhuǎn)移乳腺癌的一線內(nèi)分泌治療中是否具有協(xié)同作用優(yōu)于阿那曲唑單藥。

研究共入組694例患者，1 : 1隨機分入氟維司群聯(lián)合阿那曲唑組(349例)或單藥阿那曲唑組(345例)，主要終點為PFS，次要終點為OS。2012年公布的結(jié)果顯示，氟維司群聯(lián)合阿那曲唑組較阿那曲唑單藥組改善患者的中位PFS，在OS上有獲益的趨勢。

在今年SABCS上更新了SWOG 0226最終生存分析數(shù)據(jù)，聯(lián)合氟維司群組較阿那曲唑組中位PFS有顯著改善(15個月vs 13.5個月，P=0.007)。亞組分析顯示，在未經(jīng)內(nèi)分泌治療患者(414例)中，聯(lián)合氟維司群組中位PFS改善更顯著，在已接受內(nèi)分泌治療的患者中獲益不顯著。聯(lián)合氟維司群組中位總生存有顯著改善(50 vs. 42個月，HR=0.82，95%CI 0.69~0.98，P=0.028)。亞組分析顯示，未經(jīng)內(nèi)分泌治療患者聯(lián)合氟維司群治療OS改善更顯著。無論是否接受過內(nèi)分泌治療，初次診斷>10年患者獲益最著(HR=0.66，95%CI 0.49~0.89)。

會上報告的研究納入FIRST/FALCON/CONFIRM三項研究中絕經(jīng)后的局部進展或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，旨在分析使用氟維司群500 mg在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移者與非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移者中的療效差異。分析顯示，相較于內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者，非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的HR+晚期乳腺癌患者更能從氟維司群500 mg治療中獲益。氟維司群500 mg 較對照組在非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者中顯著改善患者的PFS、OS及臨床獲益率(CBR)。在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者中，氟維司群與對照組的終點指標未見顯著差異。

 (編譯 辛星)

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐 兵河教授述評：

晚期乳腺癌治療領(lǐng)域令人欣喜的是，內(nèi)分泌治療藥物氟維司群進一步證實了其總生存獲益的優(yōu)勢。SWOG  0226研究的結(jié)果表明，氟維司群聯(lián)合阿那曲唑較單藥阿那曲唑顯著延長了PFS和OS。氟維司群也是目前唯一具有OS優(yōu)勢的內(nèi)分泌藥物。FIRST/FALCON/CONFIRM內(nèi)臟轉(zhuǎn)移 vs 非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的亞組分析結(jié)果則證實，對于沒有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，氟維司群可顯著改善患者的PFS、OS及CBR。