MONALEESA-7研究是會(huì)上較為引人注目的研究，內(nèi)分泌治療聯(lián)合卵巢功能抑制作為晚期絕經(jīng)前的受體陽性乳腺癌患者一線治療的主要方案，是否有更好的替代選擇方案?CDK4/6抑制劑對(duì)于受體陽性的晚期絕經(jīng)后患者目前顯示出很好的療效，但對(duì)于絕經(jīng)前患者是否同樣有效，有待驗(yàn)證，MONALEESA-7研究為我們提供了答案。

該研究是全球首個(gè)將CDK4/6抑制劑應(yīng)用于絕經(jīng)前HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者一線治療的大樣本Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在探討內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)上加入CDK4/6抑制劑Ribociclib的療效和安全性。中位隨訪19.2個(gè)月，Ribociclib組無進(jìn)展生存(PFS)獲益顯著(23.8個(gè)月 vs 13個(gè)月，HR=0.553，95%CI 0.441~0.694，P<0.0001)，提示加入Ribociclib可降低一半的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)年齡等因素進(jìn)行亞組分析的結(jié)果與總體人群的研究結(jié)果一致。次要終點(diǎn)客觀緩解率也有顯著差異。

這些療效數(shù)據(jù)提示，對(duì)于絕經(jīng)前受體陽性患者，晚期一線選擇內(nèi)分泌治療聯(lián)合Ribociclib可提高療效。內(nèi)分泌治療最大的優(yōu)勢(shì)在于不良反應(yīng)較輕，聯(lián)合靶向藥物會(huì)不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率?該研究中的主要不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少、惡心、乏力等。治療組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率為76%，而對(duì)照組只有8%。安全性結(jié)果顯示，CDK4/6抑制劑的主要不良反應(yīng)是骨髓抑制，在臨床應(yīng)用中需要予以關(guān)注。

(編譯 柯藍(lán))