GeparSepto研究結(jié)果顯示，用白蛋白結(jié)合型紫杉醇(nP)替代新輔助紫杉醇-表柔比星+環(huán)磷酰胺(P-EC)中的普通紫杉醇(P)，可將病理完全緩解(pCR)率從29%提高到38%(P<0.001)，三陰性乳腺癌(TNBC)患者的pCR率可從26%提升到48%(P<0.001，Untch et al. Lancet Oncology 2016)。然而pCR率的改善能否轉(zhuǎn)化為生存獲益仍未知。此次會(huì)上報(bào)告了GeparSepto研究的生存分析結(jié)果。

該研究入組未經(jīng)治療的、病理組織學(xué)確診的單側(cè)或雙側(cè)cT2~cT4d乳腺癌患者，不伴臨床相關(guān)的心血管疾病及其他合并癥。將此類患者按1:1隨機(jī)分配至接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇125 mg/m2或紫杉醇80 mg/m2周療，12周序貫4周期EC(E：90 mg/m2;C:600 mg/m2)q3w。HER2+乳腺癌患者還同時(shí)接受曲妥珠單抗和帕妥株單抗。

1229例患者隨機(jī)接受白蛋白紫杉醇(606例)和紫杉醇(600例)。大部分化療周期中白蛋白紫杉醇劑量分別為150mg/m2(179例)和125mg/m2(426例)，隨訪仍在進(jìn)行中。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 袁芃教授述評(píng)：

該研究提示，在新輔助治療中，采用白蛋白結(jié)合型紫杉醇周療的方法，其近期療效，包括pCR率，以及遠(yuǎn)期療效包括3年DFS以及OS，相較普通紫杉醇藥物有顯著延長(zhǎng)。對(duì)于獲得pCR的患者，其遠(yuǎn)期療效更佳;未獲得pCR的患者，采用白蛋白紫杉醇的患者遠(yuǎn)期預(yù)后也有較普通紫杉醇有改善的趨勢(shì)。因此在新輔助治療中選擇白蛋白結(jié)合型紫杉醇可帶來(lái)更大獲益。在亞組分析中，三陰性乳腺癌患者及激素受體陽(yáng)性Her2陰性的患者，對(duì)于白蛋白結(jié)合型紫杉醇療效更佳，這部分患者可能是白蛋白紫杉醇的優(yōu)勢(shì)人群。