EMBRACA研究顯示，治療晚期HER2陰性、BRCA突變的乳腺癌患者，與醫(yī)生選擇的化療方案相比，PARP抑制劑Talazoparib可顯著延長無進展生存期(PFS)。(摘要號 GS6-07)

Talazoparib是一種強效PARP抑制劑，已在前臨床研究和既往Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗中顯示有前景的結(jié)果。

EMBRACA研究是一項開放標簽Ⅲ期臨床研究，患者按2︰1的比例隨機分配接受Talazoparib(287例)或標準單藥方案(卡培他濱，艾日布林，吉西他濱或長春瑞濱，144例)。主要研究終點為PFS。

Talazoparib組與對照組中位PFS分別為8.6個月和5.6個月，有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(HR=0.542，P<0.0001)，24周時的總緩解率(62.6% vs 27.2%;HR=4.99，P<0.0001)和臨床獲益率(68.6% vs 36.1%)均有顯著改善。Talazoparib組12例患者獲得完全緩解?？偵娴闹衅诜制陲@示，Talazoparib組死亡風(fēng)險降低24%，數(shù)據(jù)尚不成熟。Talazoparib組至健康惡化時間顯著延遲(24.3個月 vs 6.3個月)。

兩組3~4級血液學(xué)不良事件發(fā)生率分別為55%和39%)，3~4級嚴重不良事件發(fā)生率分別為26%和25%，不良事件相關(guān)死亡的發(fā)生率分別為2.1%和3.2%。

研究者表示，Talazoparib相比化療耐受性良好，無進展生存期和臨床緩解情況改善顯著，或為BRCA突變晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

(編譯 柯藍)